Utilizări, efecte secundare și avertismente Ivosidenib

Ivosidenib

Nume generic: ivosidenib [ EYE-voe-SID-e-nib ]
Nume de marcă: Tibsovo
Forma de dozare: comprimat oral (250 mg)
Clasa de medicamente: antineoplazice diverse

Ce este ivosidenib?

Ivosidenib vizează o mutație specifică a genei numită IDH1, care vă poate afecta măduva osoasă. Mutația IDH1 împiedică celulele sanguine tinere să se transforme în celule sanguine adulte sănătoase, ceea ce poate duce la simptome de leucemie mieloidă acută (AML).

Ivosidenib se utilizează numai la adulții cu o mutație IDH1. Medicul dumneavoastră vă va testa această genă.

Ivosidenib este utilizat pentru a trata AML după ce alte tratamente nu au funcționat sau au încetat să funcționeze.

Ivosidenib este, de asemenea, utilizat pentru a trata AML la adulții cu vârsta de 75 de ani și peste care au LMA nou diagnosticată și nu pot utiliza anumite tratamente de chimioterapie din cauza altor probleme de sănătate.

Ivosidenib este, de asemenea, utilizat pentru a trata cancerul căilor biliare care a progresat sau s-a răspândit în alte părți ale corpului (metastatic) după tratamentul cu alte medicamente.

Ivosidenib poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Ivosidenibul poate provoca o afecțiune numită sindrom de diferențiere, care afectează celulele sanguine și poate fi fatală dacă nu este tratată. Această afecțiune poate apărea în decurs de 1 zi până la 3 luni de la începerea tratamentului cu ivosidenib.

Căutați imediat asistență medicală dacă aveți simptome ale sindromului de diferențiere: febră, amețeli, tuse, dificultăți de respirație, umflare, creștere rapidă în greutate, erupție cutanată sau scăderea urinării.

Înainte de a lua acest medicament

Nu trebuie să utilizați ivosidenib dacă sunteți alergic la acesta.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• boala de inima;

• sindromul QT lung (la tine sau la un membru al familiei);

• probleme nervoase;

• un dezechilibru electrolitic (cum ar fi niveluri scăzute de potasiu, sodiu sau magneziu în sânge);

• ciroză sau alte boli hepatice; sau

• boli de rinichi (sau dacă sunteți sub dializă).

Poate dăuna copilului nenăscut. Utilizați contraceptive și spuneți medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă.

Ivosidenibul poate face controlul hormonal al nașterii mai puțin eficient, inclusiv pilulele anticoncepționale, injecțiile, implanturile, plasturii pe piele și inelele vaginale. Folosiți barieră contraceptivă pentru a preveni sarcina: prezervative, diafragmă, capac cervical sau burete contraceptiv.

Este mai puțin probabil ca sarcina să apară în timp ce mama sau tatăl utilizează ivosidenib. Femeile ar trebui să folosească în continuare contraceptive pentru a preveni sarcina, deoarece medicamentul poate dăuna copilului nenăscut.

Nu alăptați în timp ce utilizați ivosidenib și timp de cel puțin 1 lună după ultima doză.

Cum ar trebui să iau ivosidenib?

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Utilizați medicamentul exact conform instrucțiunilor.

Înghițiți comprimatul întreg și nu îl zdrobiți, mestecați sau rupeți.

Luați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi, cu sau fără alimente.

Nu vă modificați doza și nu încetați să luați ivosidenib fără sfatul medicului dumneavoastră.

Beți multe lichide în timp ce luați ivosidenib.

Nu luați ivosidenib cu alimente bogate în grăsimi, cum ar fi unt, slănină, brânză sau lapte integral.

Dacă vărsați la scurt timp după ce ați luat ivosidenib, nu luați altă doză. Luați următoarea doză conform programului.

Este posibil să aveți nevoie de teste medicale pentru a vă verifica funcția inimii.

A se pastra la temperatura camerei ferit de umiditate si caldura.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Luați medicamentul cât mai curând posibil, dar săriți peste doza uitată dacă următoarea doză este dată în mai puțin de 12 ore. Nu luați două doze în decurs de 12 ore.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce iau ivosidenib?

Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră cu privire la orice restricții privind alimentele, băuturile sau activitățile.

Reacții adverse ale ivosidenibului

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Ivosidenibul poate provoca o afecțiune numită sindrom de diferențiere, care afectează celulele sanguine și poate fi fatală dacă nu este tratată. Această afecțiune poate apărea în decurs de 1 zi până la 3 luni de la începerea tratamentului cu ivosidenib.

Căutați imediat asistență medicală dacă aveți simptome ale sindromului de diferențiere:

• febră, tuse, dificultăți de respirație;

• ameţeală;

• eczemă;

• scăderea urinării;

• creștere rapidă în greutate; sau

• umflare în brațe sau picioare.

Ivosidenib poate provoca reacții adverse grave. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• bătăi rapide sau puternice ale inimii, fluturare în piept, dificultăți de respirație, amețeli bruște (ca și cum ați leșina);

• icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor);

• acumulare de lichid în jurul stomacului – creștere rapidă în greutate, dureri de stomac și balonare, dificultăți de respirație în timp ce vă culcați;

• scăderea numărului de celule roșii din sânge (anemie) — piele palidă, oboseală, senzație de amețeală sau lipsă de aer, mâini și picioare reci;

• număr mare de celule albe din sânge – febră, slăbiciune, senzație de bine, sângerare sau vânătăi, greață, pierderea poftei de mâncare, scădere în greutate; sau

• probleme ale sistemului nervos – amorțeală, durere, furnicături, slăbiciune, senzație de arsură sau înțepătură, probleme de vedere sau de auz, probleme de respirație.

Tratamentele dumneavoastră pentru cancer pot fi amânate sau întrerupte definitiv dacă aveți anumite reacții adverse.

Reacțiile adverse frecvente ale ivosidenibului pot include:

• bătăi neregulate ale inimii;

• dureri de stomac sau umflare, greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare;

• diaree, constipație;

• febră, oboseală;

• număr scăzut de celule roșii din sânge sau număr mare de globule albe;

• tuse, dificultăți de respirație;

• răni în gură sau gât;

• eczemă;

• teste anormale ale funcției hepatice;

• dureri musculare sau articulare; sau

• umflare în brațe sau picioare.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Informații despre dozarea Ivosidenib

Doza uzuală pentru adulți pentru leucemia mieloidă acută:

500 mg oral o dată pe zi până la progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă; pentru pacienții fără progresie a bolii sau toxicitate inacceptabilă, tratați timp de minim 6 luni pentru a lăsa timp pentru răspunsul clinic

Comentarii:
-NOTĂ: Selectați pacienții pentru tratamentul AML pe baza prezenței mutațiilor IDH1 în sânge sau măduvă osoasă. Pacienții fără mutații IDH1 la diagnostic ar trebui să fie retestati la recidivă, deoarece o mutație în IDH1 poate apărea în timpul terapiei și la recidivă.

Utilizare: Pentru tratamentul pacienților adulți cu leucemie mieloidă acută recidivă sau refractară (AML) cu o mutație susceptibilă a izocitrat dehidrogenazei-1 (IDH1), detectată printr-un test aprobat de FDA

Doza uzuală geriatrică pentru leucemia mieloidă acută:

75 de ani sau mai mult:
500 mg oral o dată pe zi până la progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă; pentru pacienții fără progresie a bolii sau toxicitate inacceptabilă, tratați timp de minim 6 luni pentru a lăsa timp pentru răspunsul clinic

Comentarii:
-NOTĂ: Selectați pacienții pentru tratamentul AML pe baza prezenței mutațiilor IDH1 în sânge sau măduvă osoasă. Pacienții fără mutații IDH1 la diagnostic ar trebui să fie retestati la recidivă, deoarece o mutație în IDH1 poate apărea în timpul terapiei și la recidivă.

Utilizare: Pentru tratamentul pacienților adulți cu LMA nou diagnosticată cu o mutație IDH1 susceptibilă detectată printr-un test aprobat de FDA, care sunt cu 75 de ani mai în vârstă sau care au comorbidități care împiedică utilizarea chimioterapiei intensive de inducție.

Ce alte medicamente vor afecta ivosidenibul?

Ivosidenibul poate provoca o problemă gravă a inimii. Riscul dumneavoastră poate fi mai mare dacă utilizați și alte medicamente pentru infecții, astm, probleme cardiace, hipertensiune arterială, depresie, boli mintale, cancer, malarie sau HIV.

Alte medicamente pot afecta ivosidenibul, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente pe care le utilizați.

Întrebări frecvente

• Cu ce ​​se utilizează Tibsovo?

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.