Viltolarsen
Nume generic: viltolarsen [ VIL-toe-LAR-sen ]
Nume de marcă: Viltepso
Forma de dozare: soluție intravenoasă (50 mg/ml)
Clasa de medicamente: agenți diverși neclasificați
Ce este viltolarsen?
Viltolarsen este utilizat pentru a trata distrofia musculară Duchenne la adulți și copii care prezintă o anumită mutație genetică. Medicul dumneavoastră vă va testa pentru această mutație genetică.
Viltolarsen a fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pe o bază „accelerată”. În studiile clinice, unele persoane au răspuns la viltolarsen, dar sunt necesare studii suplimentare.
Viltolarsen poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.
Avertizări
Înainte de a utiliza viltolarsen, spuneți medicului dumneavoastră despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale sau alergiile, toate medicamentele pe care le utilizați și dacă sunteți însărcinată sau alăptați.
Înainte de a lua acest medicament
Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată probleme cu rinichii.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Cum se administrează viltolarsen?
Medicul dumneavoastră vă va efectua analize de sânge pentru a se asigura că nu aveți afecțiuni care v-ar împiedica să utilizați viltolarsen în siguranță.
Viltolarsen se administrează sub formă de perfuzie într-o venă, de obicei o dată pe săptămână. Un furnizor de servicii medicale vă va face această injecție.
viltolarsenul trebuie administrat lent, iar completarea perfuziei poate dura aproximativ 60 de minute.
Este posibil să fie necesară verificarea funcției rinichilor dumneavoastră în timp ce utilizați acest medicament.
Dozele de Viltolarsen se bazează pe greutate. Necesarul dumneavoastră de doză se poate modifica dacă creșteți sau pierdeți în greutate.
Ce se întâmplă dacă omit o doză?
Sunați-vă medicul pentru instrucțiuni dacă pierdeți o programare pentru injecția cu viltolarsen.
Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?
Deoarece viltolarsenul este administrat de un profesionist din domeniul sănătății într-un cadru medical, este puțin probabil să apară o supradoză.
Ce ar trebui să evit în timp ce primesc viltolarsen?
Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră cu privire la orice restricții privind alimentele, băuturile sau activitățile.
Reacții adverse Viltolarsen
Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne ale unei reacții alergice: urticarie, mâncărime, erupție cutanată, vezicule sau exfoliere; febră; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.
Viltolarsen poate provoca reacții adverse grave. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:
-
urină roz, maro sau roșie;
-
urină spumoasă; sau
-
umflarea feței, mâinilor, picioarelor sau stomacului.
Reacțiile adverse frecvente ale viltolarsenului pot include:
-
roșeață, vânătăi sau umflături acolo unde a fost administrată o injecție;
-
febră;
-
tuse; sau
-
simptome de răceală, cum ar fi nasul înfundat, strănut, durere în gât.
Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.
Informații despre dozarea Viltolarsen
Doza uzuală pentru adulți pentru distrofia musculară:
80 mg/kg prin perfuzie IV o dată pe săptămână
Comentarii:
-Acest medicament a fost aprobat în cadrul unui proces de aprobare accelerat bazat pe producția crescută de distrofină demonstrată în mușchiul scheletic observată la pacienții tratați; continuarea aprobării poate fi condiționată de verificarea și descrierea beneficiului clinic într-un studiu de confirmare.
Utilizare: Pentru tratamentul distrofiei musculare Duchenne (DMD) la pacienții care au o mutație confirmată a genei DMD care este susceptibilă de omitere a exonului 53.
Doza uzuală la copii pentru distrofia musculară:
80 mg/kg prin perfuzie IV o dată pe săptămână
Comentarii:
-Acest medicament a fost aprobat în cadrul unui proces de aprobare accelerat bazat pe producția crescută de distrofină demonstrată în mușchiul scheletic observată la pacienții tratați; continuarea aprobării poate fi condiționată de verificarea și descrierea beneficiului clinic într-un studiu de confirmare.
Utilizare: Pentru tratamentul distrofiei musculare Duchenne (DMD) la pacienții care au o mutație confirmată a genei DMD care este susceptibilă de omitere a exonului 53.
Ce alte medicamente vor afecta viltolarsenul?
Alte medicamente pot afecta viltolarsenul, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele dumneavoastră curente și despre orice medicament pe care începeți sau încetați să îl utilizați.
Întrebări frecvente populare
Care sunt noile medicamente pentru distrofia musculară Duchenne?
Noile medicamente aprobate de FDA pentru tratamentul distrofiei musculare Duchenne (DMD) sunt Amondys 45 (casimersen), Viltepso (viltolarsen), Vyondys 53 (golodirsen), Exondys 51 (eteplirsen) și Emflaza (deflazacort).
Distrofia musculară Duchenne (DMD) este o boală genetică care provoacă slăbiciune progresivă, pierderea funcției motorii și afectarea mușchilor scheletici și cardiaci. DMD, care nu are vindecare, afectează în primul rând bărbații începând din prima copilărie, de obicei între 2 și 3 ani.
Cât timp durează până când Viltepso funcționează?
Timpul necesar pentru ca Viltepso (viltolarsen) să lucreze în distrofia musculară Duchenne (DMD) este încă evaluat într-un studiu în curs. Studiile mici au arătat o creștere a proteinei distrofină (un „marker”) în celulele musculare ale pacienților cu DMD după 20 până la 24 de săptămâni. Cercetătorii cred că această creștere a distrofinei poate prezice un beneficiu clinic la pacienți, dar acest lucru nu este încă dovedit.
Informatii suplimentare
Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.
Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.
Discussion about this post