Infuzie de Rituxan pentru artrita reumatoidă: la ce să vă așteptați

Prezentare generală

Cine este un candidat bun pentru acest tratament?

FDA a aprobat tratamentul cu Rituxan și metotrexat:

• dacă aveți RA moderată până la severă
• dacă nu ați răspuns pozitiv la tratamentul cu agenți de blocare a factorului de necroză tumorală (TNF)

FDA recomandă ca Rituxan să fie utilizat în timpul sarcinii numai atunci când beneficiul potențial pentru mamă depășește orice risc potențial pentru copilul nenăscut. Siguranța utilizării Rituxan cu copiii sau mamele care alăptează nu este încă stabilită.

FDA recomandă împotriva utilizării Rituxan pentru persoanele cu RA care nu au fost tratate cu unul sau mai mulți agenți de blocare pentru TNF.

De asemenea, Rituxan nu este recomandat persoanelor care au avut hepatită B sau purtătoare de virus, deoarece Rituxan ar putea reactiva hepatita B.

Ce spune cercetarea?

Eficacitatea rituximabului într-un studiu de cercetare a fost raportat pentru prima dată în 1998. Au urmat alte studii clinice.

Aprobarea de către FDA a utilizării Rituxan pentru RA sa bazat pe trei studii dublu-orb care au comparat tratamentul cu rituximab și metotrexat cu un placebo și metotrexat.

Unul dintre studiile de cercetare a fost un studiu randomizat de doi ani numit REFLEX (Evaluarea randomizată a eficacității pe termen lung a rituximabului în PR). Eficacitatea a fost măsurată folosind evaluarea Colegiului American de Reumatologie (ACR) a îmbunătățirii sensibilității și umflăturii articulațiilor.

Persoanele care au primit rituximab au avut două perfuzii, la distanță de două săptămâni. După 24 de săptămâni, REFLEX a constatat că:

• 51 la sută dintre persoanele tratate cu rituximab față de 18 la sută tratate cu un placebo au arătat o îmbunătățire a ACR20
• 27% dintre persoanele tratate cu rituximab comparativ cu 5% dintre persoanele tratate cu un placebo au prezentat o îmbunătățire a ACR50
• 12% dintre persoanele tratate cu rituximab comparativ cu 1% dintre persoanele tratate cu un placebo au prezentat o îmbunătățire a ACR70

Numerele ACR de aici se referă la ameliorarea simptomelor RA de bază.

Persoanele tratate cu rituximab au avut imbunatatire semnificativa în alte simptome, cum ar fi oboseala, handicapul și calitatea vieții. Razele X au arătat, de asemenea, o tendință spre mai puține leziuni articulare.

Unii oameni din studiu au avut reacții adverse, dar acestea au fost severitate uşoară până la moderată.

Multe alte studii din 2006 au găsit beneficii similare tratamentului cu rituximab și metotrexat.

Cum funcționează Rituxan pentru RA?

Mecanismul pentru eficacitatea rituximabului în tratarea RA și a altor boli nu este pe deplin înțeles. Se crede că anticorpii rituximab vizează o moleculă (CD20) de pe suprafața anumitor celule B care sunt asociate cu procesul de inflamare a RA. Se crede că aceste celule B sunt implicate în producerea factorului reumatoid (RF) și a altor substanțe asociate cu inflamația.

Rituximab este observat pentru cauză o epuizare temporară, dar completă a celulelor B din sânge și o epuizare parțială a măduvei osoase și a țesutului. Dar aceste celule B se regenerează în șase până la nouă luni. Acest lucru poate necesita continuarea tratamentului cu perfuzie cu rituximab.

Cercetările sunt în desfășurare pentru a investiga modul în care rituximabul și celulele B funcționează în PR.

La ce să vă așteptați în timpul perfuziei

Rituxan este administrat prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă sau IV) într-un cadru spitalicesc. Doza este de două perfuzii de 1.000 de miligrame (mg), separate de două săptămâni. Infuzia de Rituxan nu este dureroasă, dar este posibil să aveți o reacție de tip alergic la medicament.

Medicul dumneavoastră vă va verifica starea generală de sănătate înainte de a vă administra tratamentul și vă va monitoriza în timpul perfuziei.

Cu jumătate de oră înainte de începerea perfuziei cu Rituxan, vi se va administra o perfuzie de 100 mg de metilprednisolon sau un steroid similar și, eventual, un antihistaminic și acetaminofen (Tylenol). Acest lucru este recomandat pentru a ajuta la reducerea oricărei posibile reacții la perfuzie.

Prima perfuzie va începe lent, cu o rată de 50 mg pe oră, iar medicul vă va verifica în continuare semnele vitale pentru a se asigura că nu aveți nicio reacție adversă la perfuzie.

Primul proces de perfuzie poate dura aproximativ 4 ore și 15 minute. Spălarea pungii cu o soluție pentru a vă asigura că obțineți doza completă de Rituxan durează încă 15 minute.

Al doilea tratament cu perfuzie ar trebui să dureze aproximativ o oră mai puțin.

Care sunt efectele secundare?

În studiile clinice cu Rituxan pentru RA, aproximativ 18% dintre oameni au avut efecte secundare. Cele mai frecvente reacții adverse, resimțite în timpul și 24 de ore după perfuzie, includ:

• strângerea ușoară a gâtului
• simptome asemănătoare gripei
• eczemă
• mâncărime
• ameţeală
• dureri de spate
• stomac deranjat
• greaţă
• transpiraţie
• rigiditate musculară
• nervozitate
• amorţeală

De obicei, injecția cu steroizi și antihistaminic pe care le primiți înainte de perfuzie reduc severitatea acestor reacții adverse.

Dacă aveți simptome mai grave, sunați la medicul dumneavoastră. Acestea pot include:

• infecții ale tractului respirator superior
• o raceala
• infecții ale tractului urinar
• bronşită

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți modificări ale vederii, confuzie sau pierderea echilibrului. Reacțiile grave la Rituxan sunt rare.

La pachet

Rituxan (rituximab generic) a fost aprobat de FDA pentru tratamentul RA din 2006. Aproximativ 1 din 3 persoane tratate pentru RA nu răspund în mod adecvat la alte terapii biologice. Deci Rituxan oferă o posibilă alternativă. Începând cu 2011, peste 100.000 de persoane cu RA din întreaga lume primiseră rituximab.

Dacă sunteți candidat pentru Rituxan, citiți despre eficiența acestuia, astfel încât să puteți lua o decizie în cunoștință de cauză. Va trebui să echilibrați beneficiile și riscurile potențiale față de alte tratamente (cum ar fi minocyline sau medicamente noi în dezvoltare). Discutați cu medicul dumneavoastră opțiunile planului de tratament.