Ce înseamnă randomizarea și orbirea în studiile clinice?

În unele studii clinice de fază 2 și toate faza 3, pacienții sunt repartizați în grupuri care primesc tratamente diferite. Procesul de atribuire întâmplătoare a pacienților în aceste grupuri se numește randomizare. În cel mai simplu proiect de studiu, un grup primește noul tratament. Acesta este grupul de investigație. Celălalt grup primește un placebo (terapie standard în majoritatea cazurilor). Acesta este grupul de control. În mai multe momente în timpul și la sfârșitul studiului clinic, cercetătorii compară grupurile pentru a vedea care tratament este mai eficient sau are mai puține efecte secundare. Un computer este de obicei folosit pentru a repartiza pacienții în grupuri.

Randomizarea, în care oamenii sunt repartizați în grupuri doar întâmplător, ajută la prevenirea părtinirii. Prejudecățile apare atunci când rezultatele unui studiu sunt afectate de alegerile umane sau de alți factori care nu au legătură cu tratamentul testat. De exemplu, dacă medicii ar putea alege ce pacienți să aloce la ce grupuri, unii ar putea atribui pacienții mai sănătoși în grupul de tratament și pacienții bolnavi în grupul de control, fără să vrea. Acest lucru ar putea afecta rezultatele testului. Randomizarea vă ajută să vă asigurați că acest lucru nu se întâmplă.

Dacă vă gândiți să vă alăturați unui studiu clinic care include randomizare, este important să înțelegeți că nici dumneavoastră, nici medicul dumneavoastră nu puteți alege ce tratament veți primi.

Orbire

Pentru a reduce și mai mult șansa de părtinire, studiile care includ randomizare sunt uneori „orbite”.

Studiile single-blind sunt acelea în care nu știți în ce grup vă aflați și ce intervenție primiți până la încheierea procesului.

Studiile dublu-orb sunt acelea în care nici dumneavoastră, nici anchetatorii nu știți în ce grup vă aflați până la sfârșitul procesului.

Orbirea ajută la prevenirea părtinirii. De exemplu, dacă pacienții sau medicii cunoșteau grupul de tratament al pacientului, ar putea afecta modul în care raportează diferite schimbări de sănătate. Cu toate acestea, nu toate studiile de tratament pot fi orbite. De exemplu, efectele secundare neobișnuite ale unui nou tratament sau modul în care este administrat pot face clar cine primește și cine nu.

Reproduce cu permisiunea de la Institutul Național al Cancerului al NIH. NIH nu susține și nu recomandă niciun produs, servicii sau informații descrise sau oferite aici de Healthline. Pagina revizuită ultima dată pe 22 iunie 2016.