Utilizări, efecte secundare și avertismente ale sapropterinei

Sapropterina

Nume generic: sapropterina [ SAP-roe-TER-in ]
Nume de marcă: Kuvan
Forme de dozare: pulbere orală pentru reconstituire (100 mg; 500 mg); comprimat oral, solubil (100 mg)
Clasa de medicamente: diverși agenți metabolici

Ce este sapropterina?

Fenilcetonuria (PKU) este o tulburare în care organismul nu poate descompune fenilalanina. Nivelurile crescute de fenilalanina pot cauza probleme cu gândirea și comportamentul.

Sapropterina este utilizată pentru a scădea nivelurile sanguine de fenilalanină la persoanele cu un anumit tip de PKU.

Sapropterina poate fi, de asemenea, utilizată în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta și ambalajul medicamentului. Spuneți fiecărui furnizor de servicii medicale despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale, alergiile și toate medicamentele pe care le utilizați.

Înainte de a lua acest medicament

Nu trebuie să utilizați sapropterina dacă sunteți alergic la aceasta.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• ulcer gastric sau sângerare; sau

• pofta de mancare sau deloc sau daca esti malnutrit.

Nu se știe dacă sapropterina va dăuna copilului nenăscut. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Dacă sunteți însărcinată, numele dumneavoastră poate fi trecut într-un registru de sarcini pentru a urmări efectele sapropterinei asupra copilului.

Nu se știe dacă sapropterina trece în laptele matern sau dacă ar putea dăuna copilului care alăptează. Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați.

Sapropterina nu este aprobată pentru utilizare de către oricine mai mic de 1 lună.

Cum ar trebui să iau sapropterina?

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Medicul dumneavoastră vă poate schimba ocazional doza. Utilizați medicamentul exact conform instrucțiunilor.

Citiți și urmați cu atenție orice instrucțiuni de utilizare furnizate împreună cu medicamentul dumneavoastră. Întrebați medicul sau farmacistul dacă nu înțelegeți aceste instrucțiuni.

Sapropterina poate determina scăderea nivelului de fenilalanină la copiii mai mici de 7 ani care utilizează acest medicament.

Copiii mai mari pot fi capabili să utilizeze sapropterina pentru o perioadă mai lungă de timp decât copiii mai mici. Urmați cu mare atenție instrucțiunile de dozare ale medicului dumneavoastră.

Luați medicamentul cu alimente la aceeași oră în fiecare zi.

Puteți înghiți comprimatul întreg sau îl puteți dizolva în 4 până la 8 uncii de apă sau suc de mere.

• Va dura câteva minute pentru ca tableta să se dizolve și este posibil să vedeți bucăți mici în lichid. Aceste piese sunt sigure pentru a le înghiți.

• Amestecați amestecul și apoi beți totul în 15 minute după ce tableta se dizolvă.

• Pentru a obține întreaga doză, adăugați puțină apă în același pahar, amestecați ușor și beți imediat.

• De asemenea, puteți zdrobi tableta și o amestecați cu o cantitate mică de alimente moi, cum ar fi budincă sau sos de mere.

Pulberea pentru soluție orală trebuie dizolvată în 4 până la 8 uncii de apă sau suc de mere.

• Dacă dați acest medicament unui copil care cântărește mai puțin de 22 de lire sterline, puteți dizolva pulberea în doar 1 linguriță de apă sau suc de mere. Apoi dați lichidul copilului folosind o seringă de dozare orală. Dacă nu aveți o seringă de dozare, adresați-vă farmacistului pentru una.

• Amestecați amestecul și apoi beți totul în 30 de minute după ce pulberea se dizolvă.

• De asemenea, puteți amesteca pudra cu o cantitate mică de alimente moi, cum ar fi budinca sau sosul de mere.

• Asigurați-vă că pulberea este complet dizolvată înainte de a bea sau de a mânca amestecul.

Dozele de sapropterină se bazează pe greutate (în special la copii și adolescenți). Necesarul dumneavoastră de doză se poate modifica dacă creșteți sau pierdeți în greutate.

Poate fi necesar să urmați o dietă specială în timp ce utilizați sapropterina. Urmați toate instrucțiunile medicului dumneavoastră sau dieteticianului. Aflați despre alimentele pe care să le consumați sau să evitați pentru a vă ajuta să vă controlați starea.

În timp ce utilizați sapropterină, este posibil să aveți nevoie de teste de sânge frecvente.

A se pastra la temperatura camerei ferit de umiditate si caldura. Păstrați flaconul bine închis atunci când nu este utilizat.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Luați medicamentul cât mai curând posibil, dar sări peste doza uitată dacă este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu luați două doze într-o zi.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce iau sapropterină?

Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră cu privire la orice restricții privind alimentele, băuturile sau activitățile.

Efecte secundare ale sapropterinei

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie, erupție cutanată; respirație șuierătoare, tuse, dificultăți de respirație; greață, senzație de amețeală; înroșirea feței (căldură, roșeață sau senzație de furnicături); umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Sapropterina poate provoca reacții adverse grave. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• modificări de comportament, convulsii sau probleme cu vorbirea;

• pierderea poftei de mâncare, dificultăți la înghițire, dureri în gât, disconfort sau durere abdominală severă, greață, vărsături;

• scaune cu sânge sau gudron, tuse cu sânge sau vărsături care arată ca zațul de cafea; sau

• comportament hiperactiv.

Efectele secundare frecvente ale sapropterinei pot include:

• durere de cap;

• diaree;

• vărsături; sau

• nas care curge sau înfundat, durere în gât, tuse.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Informații despre dozarea sapropterinei

Doza uzuală pentru adulți pentru fenilcetonurie:

Doza inițială: 10 până la 20 mg/kg oral o dată pe zi
– Nivelurile de fenilalanina (Phe) din sânge trebuie măsurate după 1 săptămână, iar apoi periodic; doza trebuie crescută la 20 mg/kg/zi dacă concentrațiile plasmatice ale Phe nu au scăzut
Doza de întreținere: Odată ce capacitatea de răspuns a fost stabilită, doza trebuie ajustată în intervalul de la 5 până la 20 mg/kg/zi în funcție de răspunsul biochimic.

Nerăspunzători:
-Pacienții ale căror niveluri de fenilalanină nu scad cu tratamentul cu 20 mg/kg/zi timp de 1 lună trebuie considerați non-răspunzători și tratamentul trebuie întrerupt.

Comentarii:
-Acest medicament trebuie utilizat împreună cu o dietă restricționată în fenilalanină.
-Aportul existent de proteine ​​din dietă și Phe nu trebuie modificat în perioada de evaluare
-Răspunsul la terapie este determinat de modificarea nivelului de fenilalanină din sânge.

Utilizare: Pentru a reduce nivelurile de fenilalanină din sânge la pacienții cu hiperfenilalaninemie din cauza fenilcetonuriei (PKU) sensibile la tetrahidrobiopterina (BH4-).

Doza uzuală la copii pentru fenilcetonurie:

1 lună până la 6 ani:
-Doza initiala: 10 mg/kg oral o data pe zi

7 ani sau mai mult:
-Doza inițială: 10 până la 20 mg/kg oral o dată pe zi

-Se măsoară nivelul fenilalaninei din sânge după 1 săptămână, iar apoi periodic; doza trebuie crescută la 20 mg/kg/zi dacă nivelul fenilalaninei din sânge nu a scăzut
Doza de întreținere: Odată ce capacitatea de răspuns a fost stabilită, doza trebuie ajustată în intervalul de la 5 până la 20 mg/kg/zi în funcție de răspunsul biochimic.

Nerăspunzători:
-Pacienții ale căror niveluri de fenilalanină nu scad cu tratamentul cu 20 mg/kg/zi timp de 1 lună trebuie considerați non-răspunzători și tratamentul trebuie întrerupt.

Comentarii:
-Acest medicament trebuie utilizat împreună cu o dietă restricționată în fenilalanină.
-Aportul existent de proteine ​​din dietă și Phe nu trebuie modificat în timpul perioadei de evaluare
-Răspunsul la terapie este determinat de modificarea nivelului de fenilalanină din sânge.

Utilizare: Pentru a reduce nivelurile de fenilalanină din sânge la pacienții cu hiperfenilalaninemie din cauza fenilcetonuriei (PKU) sensibile la tetrahidrobiopterina (BH4-).

Ce alte medicamente vor afecta sapropterina?

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente, în special:

• levodopa;

• metotrexat;

• medicamente pentru cancer; sau

• medicament pentru tratarea impotenței sau a hipertensiunii arteriale pulmonare – sildenafil (Viagra, Revatio), avanafil (Stendra), tadalafil (Adcirca, Cialis) vardenafil (Levitra, Staxyn).

Această listă nu este completă. Alte medicamente pot afecta sapropterina, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Nu toate interacțiunile medicamentoase posibile sunt enumerate aici.

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.