Daratumumab și hialuronidază
Nume generic: daratumumab și hialuronidază [ DAR-a-TOOM-ue-mab-and-HYE-al-ure-ON-i-dase-o ]
Nume de marcă: Darzalex Faspro
Forma de dozare: soluție subcutanată (1800 mg-30.000 unități/15 ml)
Clasa de medicamente: anticorpi monoclonali CD38
Ce este daratumumab și hialuronidază?
Daratumumab și hialuronidază sunt utilizate pentru tratarea mielomului multiplu la adulți.
Daratumumab și hialuronidază sunt uneori utilizate în combinație cu alte medicamente.
Daratumumab și hialuronidază pot fi, de asemenea, utilizate în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.
Avertizări
daratumumab și hialuronidază pot dăuna unui copil nenăscut. Utilizați un control al nașterii eficient pentru a preveni sarcina în timp ce utilizați daratumumab și hialuronidază și timp de cel puțin 3 luni după ultima doză.
Urmați cu atenție toate instrucțiunile despre utilizarea contracepției în timp ce utilizați daratumumab și hialuronidază în asociere cu alte medicamente.
Înainte de a lua acest medicament
Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă sunteți alergic la daratumumab sau hialuronidază.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:
-
probleme de respirație;
-
hepatita B; sau
-
herpes zoster (zona zoster).
Daratumumab și hialuronidază pot dăuna copilului nenăscut. Utilizați un control al nașterii eficient pentru a preveni sarcina în timpul utilizării acestui medicament și timp de cel puțin 3 luni după ultima doză. Spuneți medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă.
Daratumumab și hialuronidază sunt uneori utilizate în combinație cu lenalidomidă. Atât bărbații, cât și femeile care utilizează lenalidomidă trebuie să utilizeze un control al nașterii eficient. Chiar și o singură doză poate provoca malformații congenitale severe, care pun viața în pericol sau decesul unui copil dacă mama sau tatăl ia lenalidomidă în momentul concepției sau în timpul sarcinii.
Urmați cu atenție toate instrucțiunile despre utilizarea contracepției în timp ce utilizați daratumumab și hialuronidază în asociere cu alte medicamente.
Cum se administrează daratumumab și hialuronidază?
Daratumumab și hialuronidază se injectează sub piele. Un furnizor de servicii medicale vă va administra această injecție pe o perioadă de 3 până la 5 minute.
Este posibil să vi se administreze alte medicamente pentru a ajuta la prevenirea reacțiilor adverse grave sau a unei reacții alergice. Continuați să utilizați aceste medicamente atât timp cât v-a prescris medicul dumneavoastră.
Daratumumab și hialuronidază se administrează de obicei la fiecare 1 până la 4 săptămâni, până când organismul dumneavoastră nu mai răspunde la medicament. Medicul dumneavoastră va stabili cât timp să vă tratați cu daratumumab și hialuronidază și cât de des veți primi o injecție.
Injecția se face sub pielea stomacului dumneavoastră. Nu faceți alte injecții (cum ar fi insulină) în același loc în care v-a fost administrat ultima injecție de daratumumab și hialuronidază.
Când sunt utilizate în asociere cu alte medicamente, schemele de dozare ale celorlalte medicamente pot fi diferite de schema dumneavoastră de daratumumab și hialuronidază.
Veți avea nevoie de teste medicale frecvente, iar următoarea doză poate fi amânată pe baza rezultatelor.
Daratumumab și hialuronidază pot avea efecte de lungă durată asupra organismului dumneavoastră și pot afecta rezultatele anumitor teste medicale timp de până la 6 luni după ultima doză. Asigurați-vă că orice medic care vă îngrijește știe că ați fost tratat cu acest medicament.
Dacă ați avut vreodată hepatită B, utilizarea daratumumabului și a hialuronidază poate face ca acest virus să devină activ sau să se agraveze. Este posibil să aveți nevoie de teste frecvente ale funcției hepatice în timp ce utilizați acest medicament și timp de câteva luni după ce vă opriți.
Ce se întâmplă dacă omit o doză?
Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru instrucțiuni dacă pierdeți o programare pentru injecția cu daratumumab și hialuronidază.
Încercați să nu pierdeți nicio doză din orice alte medicamente pe care le utilizați în asociere cu daratumumab și hialuronidază.
Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?
Deoarece daratumumab și hialuronidază sunt administrate de un profesionist din domeniul sănătății într-un cadru medical, este puțin probabil să apară o supradoză.
Ce ar trebui să evit în timp ce folosesc daratumumab și hialuronidază?
Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră cu privire la orice restricții privind alimentele, băuturile sau activitățile.
Reacții adverse daratumumab și hialuronidază
Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: mâncărime, urticarie; nas care curge sau înfundat, febră, frisoane, dureri de cap, greață, vărsături; iritație în gât, tuse, durere în piept, bătăi rapide ale inimii, respirație șuierătoare, dificultăți de respirație; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.
Daratumumab și hialuronidază pot provoca reacții adverse grave. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:
-
o senzație de amețeală, ca și cum ai putea leșina;
-
vânătăi ușoare, sângerări neobișnuite, pete violete sau roșii sub piele;
-
dureri de stomac în partea superioară dreaptă, vărsături, pierderea poftei de mâncare, îngălbenirea pielii sau a ochilor și senzație de bine;
-
număr scăzut de celule albe din sânge – febră, răni bucale, răni ale pielii, dureri în gât, tuse, dificultăți de respirație; sau
-
o infecție pulmonară – febră, frisoane, tuse cu mucus, durere în piept, senzație de dispnee.
Tratamentele dumneavoastră pentru cancer pot fi amânate sau întrerupte definitiv dacă aveți anumite reacții adverse.
Efectele secundare frecvente ale daratumumabului și hialuronidazei pot include:
-
mâncărime, umflare, vânătăi sau roșeață acolo unde a fost injectat medicamentul;
-
greață, vărsături, diaree, constipație;
-
febră, număr scăzut de celule sanguine;
-
dificultăți de respirație, infecție pulmonară;
-
amorțeală, furnicături sau durere arsătoare în mâini sau picioare;
-
senzație de oboseală;
-
simptome de răceală, cum ar fi nasul înfundat, strănut, durere în gât;
-
spasme musculare, dureri de spate; sau
-
probleme de somn (insomnie).
Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.
Informații despre dozarea daratumumab și hialuronidază
Doza uzuală pentru adulți pentru mielomul multiplu:
1800 mg/30.000 unităţi (1800 mg daratumumab şi 30.000 unităţi hialuronidază) administrate subcutanat timp de aproximativ 3 până la 5 minute.
Durata terapiei:
Pentru monoterapie sau în asociere cu lenalidomidă/dexametazonă:
– Săptămânile 1 până la 8: săptămânal (8 doze)
-Săptămânile 9 până la 24: la fiecare 2 săptămâni
– Din săptămâna 25 până la progresia bolii: la fiecare 4 săptămâni
Comentarii:
-Consultați informațiile despre produs ale producătorului pentru dozare ca parte a altor terapii combinate.
– Premedicați pacienții cu acetaminofen 650 până la 1000 mg pe cale orală, difenhidramină 25 până la 50 mg (sau echivalent) pe cale orală sau IV și un corticosteroid (cu acțiune lungă sau intermediară) cum ar fi metilprednisolon 100 mg (sau echivalent) oral sau IV. Luați în considerare reducerea dozei de metilprednisolon la 60 mg (sau echivalent) după a doua doză de acest medicament.
-Pacienții post-medicament cu metilprednisolon 20 mg (sau o doză echivalentă de corticosteroid cu acțiune intermediară sau lungă) pe cale orală timp de 2 zile începând din ziua următoare administrării acestui medicament.
-Consultați producătorii care prescriu informații pentru recomandările pre- și post-medicație atunci când sunt utilizate ca parte a unei terapii combinate.
Utilizări:
Pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu:
– Ca monoterapie, la pacienții care au primit cel puțin trei linii anterioare de terapie, inclusiv un inhibitor de proteazom (IP) și un agent imunomodulator sau care sunt dublu refractari la un IP și un agent imunomodulator.
-În asociere cu lenalidomidă și dexametazonă la pacienții nou diagnosticați care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem autologe și la pacienții cu mielom multiplu recidivat sau refractar care au primit cel puțin o terapie anterior.
-În asociere cu bortezomib, melfalan și prednison la pacienții nou diagnosticați care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem autologe.
– În asociere cu bortezomib și dexametazonă la pacienții care au primit cel puțin un tratament anterior.
Ce alte medicamente vor afecta daratumumab și hialuronidază?
Alte medicamente pot afecta daratumumab și hialuronidază, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele din plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele dumneavoastră curente și despre orice medicament pe care începeți sau încetați să îl utilizați.
Informatii suplimentare
Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.
Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.
Discussion about this post