Cholib este un medicament combinat utilizat pentru a îmbunătăți nivelurile anormale de grăsimi din sânge la adulții care prezintă un risc crescut de boli cardiovasculare. Acest medicament combină două substanțe hipolipemiante: fenofibratul și simvastatina, astfel încât poate afecta mai multe aspecte ale metabolismului colesterolului și trigliceridelor în același timp.
Cholib este utilizat cu dietă și exerciții fizice la adulții cu dislipidemie mixtă, în special atunci când colesterolul LDL este deja controlat de simvastatină, dar trigliceridele rămân ridicate și/sau colesterolul HDL este scăzut.
Studiile clinice au arătat că Cholib a redus nivelul trigliceridelor mult mai mult și a crescut nivelul colesterolului HDL mult mai mult decât simvastatina în monoterapie. De exemplu, nivelurile de trigliceride au scăzut cu aproximativ 36% cu Cholib, comparativ cu 12% cu simvastatina în monoterapie, după 12 săptămâni într-un studiu major.
Mecanismul de acțiune al medicamentului Cholib
Cele două ingrediente ale Cholib lucrează prin căi biologice diferite.
Fenofibratul activează un receptor nuclear numit receptor alfa activat de proliferator de peroxizomi (PPAR-alfa). Activarea PPAR-alfa modifică expresia genelor implicate în metabolismul acizilor grași. Rezultatul este descompunerea și eliminarea crescută a particulelor bogate în trigliceride din sânge și modificări ale producției de lipoproteine. Prin urmare, fenofibratul are un efect deosebit de util asupra trigliceridelor crescute.
Simvastatina aparține grupului de statine. Inhibă HMG-CoA reductaza – o enzimă pe care ficatul o folosește pentru a produce colesterol. Producția scăzută de colesterol determină celulele hepatice să își mărească absorbția particulelor de LDL din sânge. În consecință, colesterolul LDL scade.
Prin urmare, această combinație atacă nivelurile anormale de grăsimi din sânge prin două mecanisme complementare.
Dar această combinație provoacă și efecte adverse asociate fie cu fenofibrat, fie cu simvastatină, de la simptome digestive ușoare sau modificări ale rezultatelor testelor de sânge până la probleme mai puțin frecvente, dar potențial grave, ale mușchilor, ficatului, rinichilor sau vezicii biliare.
Efectele secundare ale medicamentului Cholib
Reacții adverse frecvente și foarte frecvente ale Cholib
1. Creșterea creatininei din sânge
Creatinina este un produs rezidual folosit ca un marker al funcției renale. Aproximativ 10% dintre persoanele care iau medicament cu fenofibrat plus medicament simvastatină prezintă niveluri crescute ale creatininei.
Se crede că fenofibratul reprezintă o mare parte din creșterea creatininei. Modificarea nu înseamnă neapărat că aveți leziuni permanente ale rinichilor, dar medicul dumneavoastră ar trebui să revizuiască modificarea, deoarece funcția renală este importantă atunci când decide dacă fenofibratul este sigur pentru dumneavoastră.
Puteți reduce riscul apariției unor probleme grave ale rinichilor luând medicamentul Cholib exact așa cum este prescris și participând la testele de sânge recomandate. Medicul dumneavoastră poate monitoriza creatinina și alte măsuri ale funcției renale, în special dacă aveți deja o funcție renală redusă sau luați alte medicamente care pot afecta rinichii.
Nu încetați să luați medicamentul Cholib doar pentru că un test de sânge arată o creștere a creatininei. Medicul dumneavoastră ar trebui să stabilească dacă această modificare este importantă din punct de vedere clinic și dacă tratamentul trebuie modificat.
2. Creșterea homocisteinei
Homocisteina este un aminoacid care se găsește în sânge. Concentrația mare de homocisteină este asociată cu boli cardiovasculare.
Fenofibratul poate modifica căile implicate în metabolismul homocisteinei, ceea ce poate crește concentrația de homocisteină.
3. Probleme digestive
Tulburările digestive raportate sunt:
- Dureri de stomac
- Greaţă
- vărsături
- Diaree
- flatulență
- Gastroenterita.
Fenofibratul poate afecta sistemul gastrointestinal, în timp ce atât fenofibratul, cât și simvastatina pot produce simptome digestive.
Puteți reduce disconfortul digestiv ușor luând medicamentul Cholib exact conform instrucțiunilor de prescriere. O dietă echilibrată cu cantități adecvate de fibre și lichide poate reduce, de asemenea, unele simptome digestive. Evitați să faceți schimbări majore în alimentație fără a lua în considerare dieta recomandată pentru starea dvs. de colesterol.
4. Infecția căilor respiratorii superioare
Infecția căilor respiratorii superioare este un efect advers frecvent al Cholib și produce simptome precum durere în gât, secreție nazală sau tuse.
Puteți reduce riscul de infecție menținând o bună igienă a mâinilor, evitând contactul apropiat cu persoanele care au infecții respiratorii și urmând recomandările adecvate de vaccinare.
5. Creșterea numărului de trombocite
Trombocitele sunt celule sanguine implicate în formarea cheagurilor.
Mecanismul din spatele creșterii trombocitelor nu a fost încă determinat clar. Creșterea trombocitelor este, în general, detectată printr-un test de sânge, mai degrabă decât printr-un simptom specific.
6. Creșterea enzimelor hepatice
Creșterea alanin aminotransferazei (ALT) este un efect secundar frecvent al Cholib. Pot apărea și alte anomalii ale enzimelor hepatice.
Enzima ALT este eliberată în sânge atunci când celulele hepatice sunt iritate sau deteriorate. Atât fenofibratul, cât și simvastatina pot afecta enzimele hepatice, astfel încât această combinație poate produce rezultate anormale ale testelor funcției hepatice.
Puteți reduce potențialele probleme hepatice evitând consumul excesiv de alcool și spunându-i medicului dumneavoastră despre alte medicamente, suplimente alimentare și produse din plante pe care le luați. Medicul dumneavoastră poate efectua teste ale funcției hepatice atunci când este cazul.
Contactați imediat un profesionist din domeniul sănătății dacă dezvoltați simptome cum ar fi îngălbenirea pielii sau a ochilor, urină neobișnuit de închisă la culoare, oboseală severă sau simptome persistente ale abdomenului superior.
Reacții adverse mai puțin frecvente ale Cholib
7. Dureri musculare și probleme musculare
Efectele legate de mușchi merită atenție deoarece combinația dintre un fibrat și o statină crește riscul de leziuni musculare grave.
Simvastatina poate interfera cu căile colesterolului din celulele musculare și, la persoanele susceptibile, poate contribui la afectarea celulelor musculare. Fenofibratul poate provoca, de asemenea, toxicitate musculară. Combinarea acestor două medicamente crește riscul general.
Riscul este mai mare la persoanele cu vârsta de 65 de ani sau mai mult și la femei. Insuficiența renală și interacțiunile cu alte medicamente cresc, de asemenea, riscul.
Problemele musculare apar la aproximativ 0,5% dintre persoanele care iau medicamentul Cholib. Deteriorarea musculară mai severă este mult mai rară.
Pentru a reduce riscul, ar trebui să:
- Spuneți medicului dumneavoastră despre problemele musculare anterioare cauzate de medicamentele cu statine sau fibrați.
- Spuneți medicului dumneavoastră despre fiecare medicament pe care îl luați, deoarece mai multe medicamente pot interacționa cu simvastatina.
- Dacă aveți probleme cu rinichii, informați-vă medicul.
- Nu depășiți doza prescrisă de Cholib.
- Raportați prompt durerea musculară inexplicabilă sau slăbiciunea musculară.
Solicitați asistență medicală de urgență dacă apar dureri musculare severe sau slăbiciune musculară, mai ales dacă vă simțiți neobișnuit de bine sau observați urină închisă la culoare. Defalcarea musculară severă poate elibera proteinele musculare în fluxul sanguin și poate provoca leziuni renale.
8. Litiază biliară
Fenofibratul poate crește cantitatea de colesterol excretată în bilă și poate modifica compoziția bilei, ceea ce poate contribui la formarea calculilor biliari.
Au existat, de asemenea, rapoarte despre complicații asociate cu calculii biliari, cum ar fi colica biliară și inflamația sau infecția căilor biliare sau a vezicii biliare.
Nu puteți preveni complet calculii biliari în timp ce luați medicamentul Cholib. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți dureri persistente în partea dreaptă sus a abdomenului, în special după mese, sau simptome precum febră, icter sau dureri abdominale severe.
9. Erupție cutanată, mâncărime și roșeață a pielii
Persoanele care iau medicamentul Cholib pot prezenta reacții ale pielii, cum ar fi erupții cutanate, mâncărime, pete roșii, dermatită și eczeme.
Aceste reacții apar ca urmare a unui răspuns inflamator sau de hipersensibilitate la unul dintre ingredientele active sau la o altă componentă a tabletei.
Dacă aveți reacții ușoare, discutați cu medicul dumneavoastră. O erupție cutanată cu răspândire rapidă, umflarea feței, umflarea limbii sau a gâtului sau dificultăți de respirație necesită tratament medical urgent, deoarece aceste simptome pot indica o reacție alergică gravă.
10. Dureri de cap
Mecanismul din spatele acestui efect advers nu a fost încă determinat clar. Puteți reduce durerea de cap bând suficientă apă, dormind regulat și evitând consumul excesiv de alcool.
11. Dificultăți sexuale
Mecanismul din spatele acestui efect advers nu a fost încă determinat clar.
Metabolismul colesterolului, sănătatea vasculară, alte medicamente și bolile cardiovasculare care stau la baza pot influența funcția sexuală, așa că o problemă sexuală în timpul tratamentului cu Cholib nu înseamnă neapărat că Cholib este cauza.
Dacă dificultățile sexuale încep sau se agravează după ce luați medicamentul Cholib, informați-vă medicul. Medicul dumneavoastră poate examina Cholib și celelalte medicamente ale dumneavoastră și poate lua în considerare alte cauze.
Efecte secundare rare ale Cholib
În cazuri rare, Cholib poate provoca anemie, amorțeală sau slăbiciune a brațelor și picioarelor, confuzie, amețeli, epuizare, creșterea ureei, creșterea gama-glutamiltransferazei, creșterea fosfatazei alcaline, creșterea creatin fosfokinazei, scăderea hemoglobinei sau a numărului de globule albe, probleme de somn, probleme de memorie, căderea părului și tulburări de vedere, tulburări de vedere, constipări.
Aceste reacții apar la 0,1% până la 0,01% dintre persoanele care iau medicamentul Cholib.
Reacții adverse foarte rare ale Cholib
Reacțiile adverse foarte rare ale Cholib (care apar la mai puțin de 0,01% dintre utilizatorii de medicamente) sunt mărirea sânilor la bărbați, reacții alergice severe (anafilaxie și angioedem), reacții severe cutanate formarea de vezicule și complicații ale calculilor biliari și diabetului zaharat.
Pe scurt, cel mai proeminent efect advers al medicamentului Cholib este creșterea creatininei din sânge. Alte reacții adverse frecvente sunt infecția tractului respirator superior, creșterea numărului de trombocite, creșterea ALT și probleme gastrointestinale. Cea mai sigură măsură este să luați medicamentul Cholib în doza prescrisă, să evitați sucul de grepfrut, să spuneți medicului dumneavoastră despre alte medicamente pe care le luați, să participați la testele de monitorizare recomandate și să raportați cu promptitudine simptomele musculare inexplicabile sau alte semne de avertizare grave.
Discussion about this post