Vaccinul Sputnik V, care a fost dezvoltat de Centrul Național de Epidemiologie și Microbiologie Gamaleya din Rusia, a fost primul vaccin COVID-19 autorizat. Acest articol descrie unele dintre efectele secundare comune raportate în studiile clinice și controversele legate de siguranța vaccinului Sputnik V.
Centrul Național de Epidemiologie și Microbiologie Gamaleya din Moscova, Rusia, a dezvoltat un vaccin COVID-19 numit Gam-COVID-Vac, mai cunoscut sub numele de Sputnik V. Este primul vaccin COVID-19 din lume autorizat pentru utilizare împotriva virusul SARS-CoV-2.
Alături de Rusia, 64 de țări au aprobat acest vaccin. Aceste țări includ Argentina, Iran și India. Vaccinul este în prezent revizuit în Uniunea Europeană de Agenția Europeană pentru Medicamente.
Sputnik V este un vaccin vectorial adenovirus în două părți, cu o rată de eficacitate de 91,6%.
Adenovirusurile sunt un tip de virus asociat cu răceala obișnuită și alte boli. Acești viruși servesc drept vehicul de livrare pentru instrucțiunile ADN pentru a produce proteina spike a virusului SARS-CoV-2 în organism. Acest proces declanșează apoi producerea de anticorpi împotriva acestei proteine spike, pregătind sistemul imunitar pentru o potențială infecție.
Fiecare dintre cele două doze de vaccin folosește un tip diferit de adenovirus: prima doză cu tip-26 (Ad26), apoi o doză de rapel cu tip-5 (Ad5). Scopul utilizării a două tipuri diferite de adenovirus este de a reduce posibilitatea ca organismul să dezvolte anticorpi împotriva adenovirusului după prima doză, ceea ce ar putea face a doua doză ineficientă.
Vaccinul Johnson & Johnson COVID-19, de asemenea un vaccin pe bază de adenovirus, utilizează Ad26 pentru doza sa unică.
Efecte secundare frecvente ale vaccinului Sputnik V.
O analiză intermediară a datelor studiilor clinice de fază 3, publicată în The Lancet în februarie 2021, raportează eficacitatea și siguranța acestui vaccin. Pe baza acestor date, cele mai frecvente efecte secundare ale vaccinului Sputnik V au fost:
- boală asemănătoare gripei
- durere de cap
- oboseală
- reacții la locul injectării
Aceste efecte secundare sunt similare cu cele ale vaccinurilor Pfizer, Moderna și Johnson & Johnson COVID-19, după cum a menționat Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC).
Autorii lucrării afirmă că 45 din 16.427 de participanți cărora li s-a injectat vaccinul Sputnik V au raportat evenimente adverse grave, inclusiv tromboză venoasă profundă, accident vascular cerebral hemoragic și hipertensiune. Cu toate acestea, conform lucrării, comitetul independent de monitorizare a datelor a confirmat că niciunul dintre aceste evenimente adverse nu a fost considerat legat de vaccin.
În ciuda acestor date, există încă o controversă semnificativă în jurul vaccinului Sputnik V. Experții au primit rezultatele cu scepticism datorită strategiei Rusiei de aprobare timpurie în august 2020, alături de lipsa datelor brute publicate sau a protocolului.
Riscul de replicare a adenovirusului și răceala obișnuită
Adenovirusurile, în starea lor naturală, sunt capabile să se replice în organism și să ducă la boli, precum răceala obișnuită. Când sunt utilizate în vaccinuri, adenovirusurile sunt modificate pentru a elimina capacitatea lor de a se replica. Pentru vaccinul Sputnik V, s-a observat că gena E1 a fost îndepărtată din vaccin pentru a preveni replicarea.
Cu toate acestea, Brazilia a respins recent utilizarea Sputnik V, invocând îngrijorări legate de replicarea adenovirusului. Potrivit Anvisa, Agenția braziliană de reglementare a sănătății, documentele de control al calității au arătat că loturile de vaccin afișau „mai puțin de 100 de particule competente pentru replicare pe doză”, sugerând că adenovirusul are șanse mici de replicare.
La scurt timp după aceea, Centrul Național Gamaleya a lansat o declarație de presă prin care a negat acuzațiile Anvisa, referindu-se la deciziile Braziliei ca fiind „de natură politică și nu au nicio legătură cu accesul autorității de reglementare la informații sau știință”.
Centrul Național Gamaleya a declarat că numai vaccinurile care nu replică sunt încorporate în adenovirusuri și a indicat alte aspecte stricte ale controlului calității.
Oamenii de știință au afișat răspunsuri mixte. Unii oameni de știință au criticat lipsa de transparență a Rusiei, iar alți oameni de știință au pus sub semnul întrebării interpretarea datelor Anvisa. În cazul în care adenovirusul este capabil să se replice, efectele secundare probabile ale vaccinului Sputnik V sunt o răceală obișnuită pentru majoritatea oamenilor. Pentru persoanele cu sistem imunitar slăbit, riscurile pot fi mai mari.
Vulnerabilitate la HIV
După ce CanSino a publicat datele studiilor clinice de fază 1 privind Convidecia, un alt vaccin COVID-19 pe bază de Ad5, cercetătorii și-au exprimat îngrijorarea cu privire la pericolele potențiale ale încorporării Ad5 în vaccinurile COVID-19.
Potrivit unui studiu din 2008 care a observat eficacitatea unui vaccin HIV-1, adenovirusul Ad5 găsit în vaccinuri poate fi asociat cu un risc crescut de achiziție HIV.
În timp ce sunt necesare cercetări suplimentare pentru a valida această afirmație, cercetătorii recomandă precauție împotriva utilizării vaccinurilor COVID-19 pe bază de Ad5, în special în zonele lumii cu un număr mare de cazuri de HIV și SIDA.
.
Discussion about this post