Utilizări, efecte secundare și avertismente Casirivimab și imdevimab

Casirivimab și imdevimab

Nume generic: casirivimab și imdevimab (Regen-Cov) [ KAS-i-RIV-i-mab-and-im-DEV-i-mab ]
Forma de dozare: soluție injectabilă (1332 mg/11,1 mL-1332 mg/11,1 mL; 1332 mg/11,1 mL-300 mg/2,5 mL; 300 mg/2,5 mL-1132 mg/11,1 mL; 300 mg/2,5 mL-300 mg/2,5 mL; /2,5 ml; 600 mg-600 mg/10 ml)
Clasa de medicamente: Combinații antivirale

Ce este casirivimab și imdevimab?

Datorită frecvenței ridicate a subvariantei Omicron BA.2, acest medicament nu este autorizat în prezent în nicio regiune din SUA; prin urmare, acest medicament nu poate fi administrat pentru tratamentul COVID-19 în conformitate cu EUA până la o nouă notificare din partea FDA din SUA.

Casirivimab și imdevimab sunt medicamente experimentale studiate pentru utilizare în tratarea afecțiunilor cauzate de coronavirus. Nu se știe încă dacă casirivimab sau imdevimab sunt sigure și eficiente.

Casirivimab și imdevimab sunt, de asemenea, pentru utilizare la persoanele care au fost expuse la COVID-19 și:

• nu sunt vaccinați complet împotriva COVID-19; sau

• sunt vaccinați, dar este posibil să nu aibă suficientă imunitate (pentru că au anumite boli sau folosesc anumite medicamente) și au fost sau pot fi expuși la persoane care sunt infectate cu COVID-19.

Casirivimab și imdevimab sunt destinate adulților și copiilor de cel puțin 12 ani care cântăresc cel puțin 88 de lire sterline (40 de kilograme).

Riscul ca simptomele COVID-19 să devină severe poate fi mai mare la persoanele care:

• sunt supraponderali;

• aveți boală cronică de rinichi;

• au diabet;

• aveți un sistem imunitar slab (cauzat de boală sau de utilizarea anumitor medicamente);

• au boala cu celule falciforme;

• aveți o problemă cu inima sau hipertensiune arterială;

• au o tulburare de neurodezvoltare, cum ar fi paralizia cerebrală;

• aveți astm bronșic sau altă tulburare cronică de respirație; sau

• aveți o traheostomie, gastrostomie sau ventilație cu presiune pozitivă (fără legătură cu COVID-19).

De asemenea, poate exista un risc mai mare de simptome severe de COVID-19 la femeile însărcinate și la adulții care au 65 de ani și peste.

Casirivimab și imdevimab sunt amestecați împreună într-o singură soluție numită Regen-Cov.

Casirivimab și imdevimab nu au fost aprobate pentru a trata coronavirusul sau COVID-19. Cu toate acestea, aceste medicamente pot ajuta la prevenirea nevoii de îngrijire medicală de urgență sau de admitere într-un spital din cauza COVID-19. Regen-Cov nu este autorizat pentru utilizare la persoanele care se află deja în spital sau care primesc oxigen suplimentar pentru COVID-19.

Casirivimab și imdevimab pot fi, de asemenea, utilizate în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Datorită frecvenței ridicate a subvariantei Omicron BA.2, acest medicament nu este autorizat în prezent în nicio regiune din SUA; prin urmare, acest medicament nu poate fi administrat pentru tratamentul COVID-19 în conformitate cu EUA până la o nouă notificare din partea FDA din SUA.

Înainte de a lua acest medicament

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• un vaccin COVID-19;

• o reacție alergică severă la un vaccin COVID-19;

• orice boală gravă sau cronică;

• orice alergie; sau

• dacă sunteți gravidă sau alăptați.

COVID-19 este mai probabil să provoace boli grave sau deces la o femeie însărcinată. Nu sunt cunoscute încă toate riscurile, dar tratamentul cu casirivimab și imdevimab este probabil să fie mai puțin dăunător decât să fii infectat cu COVID-19 în timpul sarcinii.

Cum se administrează casirivimab și imdevimab?

Regen-Cov este injectat sub piele sau într-o venă de către un furnizor de asistență medicală.

Când este injectat într-o venă, Regen-Cov se administrează lent timp de 20 până la 50 de minute sau mai mult. Când este injectat sub piele, Regen-Cov se administrează sub formă de 2 până la 4 injecții separate în diferite zone ale corpului dumneavoastră.

Veți fi supravegheat pentru scurt timp după injectare, pentru a vă asigura că nu aveți o reacție alergică.

Regen-Cov se administrează, de obicei, o singură doză, cât mai curând posibil după ce ați fost expus la COVID-19 sau ați fost testat pozitiv pentru COVID-19, sau în decurs de 10 zile de la debutul simptomelor. Este posibil să aveți nevoie de doze lunare suplimentare dacă continuați să fiți expus la COVID-19.

A fi tratat cu Regen-Cov nu te va face mai puțin contagios pentru alte persoane. Continuați să utilizați metode de control al infecțiilor, cum ar fi autoizolarea, distanțarea socială, spălarea mâinilor, folosirea acoperirii feței de protecție, dezinfectarea suprafețelor pe care le atingeți mult și a nu împărtăși obiectele personale cu alții.

De asemenea, este posibil ca Regen-Cov să nu vă împiedice să vă infectați din nou cu coronavirus. A fi tratat cu această combinație de medicamente ar putea afecta, de asemenea, răspunsul imunitar al organismului la un vaccin împotriva coronavirusului. Casirivimab și imdevimab sunt încă în studiu și toate riscurile lor nu sunt încă cunoscute.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Sunați-vă medicul pentru instrucțiuni dacă sunteți la un program de doză lunară și pierdeți o programare pentru injecție.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Într-un cadru medical, o supradoză ar fi tratată rapid.

Ce ar trebui să evit în timp ce primesc casirivimab și imdevimab?

Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră cu privire la orice restricții privind alimentele, băuturile sau activitățile.

Reacții adverse de casirivimab și imdevimab

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie, mâncărime; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Unele reacții adverse pot apărea în timpul injectării. Spuneți imediat îngrijitorului dumneavoastră dacă aveți:

• iritația gâtului, umflarea feței sau a gâtului;

• amețeli, senzație de amețeală (ca și cum ați leșina);

• durere în piept, respirație șuierătoare, dificultăți de respirație;

• febră, frisoane, transpirații, greață, înroșirea feței (căldură bruscă, roșeață sau furnicături);

• bătăi rapide sau lente ale inimii, dureri de cap, bătăi în gât sau urechi;

• slăbiciune, oboseală;

• erupție cutanată, mâncărime; sau

• dureri musculare.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți simptome noi sau care se agravează după perfuzie, cum ar fi febră, confuzie, slăbiciune, oboseală, dificultăți de respirație sau bătăi rapide sau lente ale inimii.

Pot apărea și reacții adverse mai puțin grave sau este posibil să nu aveți deloc. Nu sunt cunoscute toate efectele secundare posibile.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Ce alte medicamente vor afecta casirivimabul și imdevimabul?

Alte medicamente pot afecta casirivimabul și imdevimabul, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente pe care le utilizați.

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.