Utilizări, efecte secundare și avertismente Selinexor

Selinexor

Nume generic: selinexor [ SEL-i-NEX-or ]
Nume de mărci: Xpovio 100 mg o dată pe săptămână, Xpovio 40 mg o dată pe săptămână, Xpovio 40 mg de două ori pe săptămână, Xpovio 60 mg o dată pe săptămână, Xpovio 60 mg de două ori pe săptămână, … arată toate cele 9 mărci

Forma de dozare: comprimat oral (20 mg; 40 mg; 50 mg; 60 mg)
Clasa de medicamente: antineoplazice diverse

Ce este selinexor?

Selinexor este utilizat împreună cu bortezomib și/sau dexametazonă pentru a trata mielomul multiplu la adulți.

Selinexor este, de asemenea, utilizat la adulți pentru a trata anumite tipuri de limfom difuz cu celule B mari.

Selinexor se administrează după ce alte medicamente nu au funcționat sau au încetat să funcționeze.

Selinexor a fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pe o bază „accelerată”. În studiile clinice, unii oameni au răspuns la selinexor, dar sunt necesare studii suplimentare.

Selinexor poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Puteți obține infecții mai ușor, chiar și infecții grave sau fatale. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți febră, frisoane, simptome de gripă, tuse, ulcere bucale sau dificultăți de respirație,

Selinexor poate provoca, de asemenea, un număr scăzut de trombocite în sânge. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți vânătăi sau sângerări neobișnuite.

Înainte de a lua acest medicament

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

cataracta;
probleme de sângerare; sau
o infecție activă sau recentă.

Este posibil să aveți nevoie să aveți un test de sarcină negativ înainte de a începe acest tratament.

Atât bărbații, cât și femeile care folosesc selinexor ar trebui să folosească un control al nașterii eficient pentru a preveni sarcina. Selinexor poate dăuna copilului nenăscut dacă mama sau tatăl utilizează acest medicament.

Continuați să utilizați contraceptive timp de cel puțin 1 săptămână după ultima doză. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă apare o sarcină în timp ce mama sau tatăl utilizează selinexor.

Acest medicament poate afecta fertilitatea (capacitatea de a avea copii) atât la bărbați, cât și la femei. Cu toate acestea, este important să folosiți controlul nașterii pentru a preveni sarcina, deoarece selinexorul poate dăuna copilului nenăscut.

Nu alăptați în timp ce utilizați acest medicament și pentru cel puțin 1 săptămână după ultima doză.

Nu este aprobat pentru utilizare de către oricine mai mic de 18 ani.

Cum ar trebui să iau selinexor?

Medicul dumneavoastră va efectua teste pentru a se asigura că selinexorul este tratamentul potrivit pentru dumneavoastră.

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Medicul dumneavoastră vă poate schimba ocazional doza. Utilizați medicamentul exact conform instrucțiunilor.

Selinexor se ia de obicei numai în anumite zile, o dată sau de două ori pe săptămână. Urmați cu mare atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră despre când și cum să luați selinexor cu dexametazonă și/sau bortezomib.

Medicul dumneavoastră va stabili cât timp vă va trata cu selinexor și dexametazonă.

Luați selinexor cu un pahar plin de apă. Înghițiți comprimatul întreg și nu îl zdrobiți, mestecați sau rupeți.

Dacă vărsați la scurt timp după ce ați luat selinexor, nu luați altă doză. Luați următoarea doză conform programului.

Este posibil să vi se administreze alte medicamente pentru a preveni greața, vărsăturile sau infecțiile. Continuați să luați aceste medicamente atât timp cât v-a prescris medicul dumneavoastră.

Puteți obține infecții mai ușor, chiar și infecții grave sau fatale. Veți avea nevoie de teste medicale frecvente. Este posibil să aveți nevoie de o transfuzie dacă trombocitele din sânge scade prea mult.

Va trebui testat nivelul de sodiu din sânge. Dacă nivelurile devin prea scăzute, medicul dumneavoastră vă poate prescrie tablete de sare sau lichide intravenoase (IV) pentru a vă împiedica să vă deshidratați.

Bea multe lichide pentru a preveni deshidratarea și mănâncă suficiente calorii pentru a preveni pierderea în greutate.

Selinexor vă poate afecta apetitul sau capacitatea de a mânca. Veți fi cântărit înainte și în timpul tratamentului pentru a vă asigura că nu pierdeți în greutate în timp ce luați selinexor.

A se pastra la temperatura camerei ferit de umiditate si caldura. Păstrați fiecare comprimat de selinexor în blister până când sunteți gata să vă luați doza.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Omiteți doza uitată și utilizați următoarea doză la ora obișnuită. Nu utilizați două doze deodată.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce iau selinexor?

Evitați conducerea sau activitățile periculoase până când știți cum vă va afecta selinexorul. Reacțiile tale ar putea fi afectate.

Efecte secundare Selinexor

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Selinexor poate provoca reacții adverse grave sau fatale. Este posibil ca unele reacții adverse să nu apară până când nu luați acest medicament timp de câteva zile sau săptămâni.

Selinexor poate provoca reacții adverse grave. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

vedere încețoșată, vedere în tunel, dureri de ochi sau vedere halouri în jurul luminilor;
greață continuă severă, vărsături sau diaree;
pierderea poftei de mâncare care te împiedică să mănânci și provoacă pierderea în greutate;
confuzie, amețeli, leșin sau modificări ale stării mentale;
simptome de sepsis – febră sau frisoane, somnolență severă, bătăi rapide ale inimii, respirație rapidă, senzație de rău;
semne de infecție – febră, frisoane, simptome de gripă, tuse cu mucus, ulcere la nivelul gurii și gâtului, senzație de dispnee, furnicături sau erupții cutanate dureroase cu vezicule pe o parte a corpului; sau
nivel scăzut de sodiu – dureri de cap, vorbire neclară, slăbiciune severă, vărsături, pierderea coordonării, senzație de instabilitate.

Tratamentele dumneavoastră pot fi amânate sau întrerupte definitiv dacă aveți anumite reacții adverse.

Efectele secundare frecvente ale selinexorului pot include:

vedere dublă, vedere încețoșată, sensibilitate la lumină sau strălucire;
oboseală;
amorțeală, furnicături sau durere arsătoare în mâini sau picioare;
anemie, vânătăi sau sângerări;
creșterea zahărului din sânge;
febră, infecții, simptome de răceală sau gripă;
modificări ale nivelurilor de sodiu și minerale;
teste anormale ale funcției hepatice sau renale;
greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare;
diaree, constipație;
pierdere în greutate; sau
dificultăți de respirație.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Informații despre dozarea Selinexor

Doza uzuală pentru adulți pentru mielomul multiplu:

ÎN COMBINAȚIE CU BORTEZOMIB ȘI DEXAMETAZONA (SVd):
100 mg oral o dată pe săptămână în ziua 1 a fiecărei săptămâni până la progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă în asociere cu bortezomib 1,3 mg/m2 subcutanat o dată pe săptămână în ziua 1 a fiecărei săptămâni timp de 4 săptămâni, urmată de 1 săptămână de pauză; dexametazonă 20 mg oral de două ori pe săptămână în zilele 1 și 2 ale fiecărei săptămâni

ÎN COMBINAȚIE CU DEXAMETAZONA:
80 mg oral în zilele 1 și 3 ale fiecărei săptămâni până la progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă în asociere cu dexametazonă 20 mg oral cu fiecare doză de selinexor în zilele 1 și 3 ale fiecărei săptămâni

Comentarii:
-Pentru informații suplimentare cu privire la administrarea de bortezomib și dexametazonă, consultați informațiile de prescriere ale acestuia.
– Luați în considerare hidratarea IV pentru pacienții cu risc de deshidratare.
– Oferiți tratament profilactic concomitent cu un antagonist 5-HT3 și/sau alți agenți anti-greață înainte și în timpul terapiei.

Utilizări:
– În asociere cu bortezomib și dexametazonă pentru pacienții cu mielom multiplu care au primit cel puțin 1 terapie anterior
-În asociere cu dexametazonă pentru pacienții cu mielom multiplu recidivat sau refractar care au primit cel puțin 4 terapii anterioare și a căror boală este refractară la cel puțin 2 inhibitori de proteazom, cel puțin 2 agenți imunomodulatori și un anticorp monoclonal anti-CD38

Doza uzuală pentru adulți pentru limfom:

60 mg pe cale orală în Zilele 1 și 3 ale fiecărei săptămâni până la progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă

Comentarii:
– Luați în considerare hidratarea IV pentru pacienții cu risc de deshidratare.
– Oferiți tratament profilactic concomitent cu un antagonist 5-HT3 și/sau alți agenți anti-greață înainte și în timpul terapiei.

Utilizare: Pentru tratamentul limfomului difuz cu celule B mari (DLBCL) recidivat sau refractar, nespecificat altfel, inclusiv DLBCL care rezultă din limfomul folicular, după cel puțin 2 linii de terapie sistemică

Ce alte medicamente vor afecta selinexorul?

Alte medicamente pot afecta selinexorul, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente pe care le utilizați.

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.