Utilizări Ponesimod, efecte secundare și avertismente

Ponesimod

Nume generic: ponesimod [ poe-NES-i-mod ]
Nume de marcă: Ponvory, Ponvory Starter Pack
Forma de dozare: comprimat oral (-; 20 mg)
Clasa de medicamente: imunosupresoare selective

Ce este ponesimodul?

Ponesimod este utilizat pentru a trata formele recidivante de scleroză multiplă la adulți (inclusiv sindromul izolat clinic, boala recidivantă-remisiva și boala activă secundar progresivă).

Ponesimod poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Ponesimod poate încetini ritmul cardiac atunci când începeți să îl luați. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți bătăi lente ale inimii, dureri în piept, dificultăți de respirație sau simțiți că inima îți sarește bătăile.

Puteți obține infecții mai ușor, chiar și infecții grave sau fatale. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți febră, frisoane, dureri, oboseală, vărsături, rigiditate a gâtului, confuzie, sensibilitate crescută la lumină. Riscul dumneavoastră de infecție poate dura 2 săptămâni după ce încetați să luați ponesimod.

Înainte de a lua acest medicament

Nu trebuie să utilizați ponesimod dacă sunteți alergic la acesta sau dacă aveți anumite afecțiuni cardiace grave, în special:

• „bloc AV” sau sindrom de sinus bolnav (cu excepția cazului în care aveți un stimulator cardiac); sau

• insuficiență cardiacă recentă (în ultimele 6 luni), infarct miocardic, accident vascular cerebral, „mini-accident vascular cerebral” sau AIT, durere în piept (angină instabilă) sau altă problemă gravă a inimii.

Unele medicamente pentru ritmul cardiac pot provoca efecte nedorite sau periculoase atunci când sunt utilizate cu ponesimod. Medicul dumneavoastră vă poate schimba planul de tratament dacă utilizați și amiodaronă, disopiramidă, dofetilidă, dronedaronă, ibutilidă, procainamidă, chinidină sau sotalol.

Înainte de a lua ponesimod, spuneți medicului dumneavoastră dacă nu ați avut niciodată varicela sau ați primit un vaccin împotriva varicelei (Varivax). Este posibil să trebuiască să primiți vaccinul și apoi să așteptați 1 lună înainte de a lua ponesimod.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați primit vreun vaccin în ultimele 30 de zile sau dacă sunteți programat să primiți un vaccin.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți febră sau infecție sau dacă ați avut vreodată:

• un sistem imunitar slab (cauzat de boală sau de utilizarea anumitor medicamente);

• ritm cardiac foarte lent;

• probleme de ritm cardiac, sindrom QT lung;

• un atac de cord, un accident vascular cerebral sau durere în piept;

• tensiune arterială crescută;

• apnee în somn sau alte probleme de respirație;

• Diabet;

• boală de ficat;

• o afecțiune oculară numită uveită; sau

• cancer de piele, inclusiv melanomul, sau carcinom cu celule bazale sau scuamoase.

Poate dăuna copilului nenăscut. Utilizați un control al nașterii eficient în timp ce utilizați ponesimod și timp de cel puțin 1 săptămână după ultima doză. Spuneți medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă.

Adresați-vă medicului dacă este sigur să alăptați în timp ce utilizați acest medicament.

Cum ar trebui să iau ponesimod?

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Utilizați medicamentul exact conform instrucțiunilor.

Ponesimod poate încetini ritmul cardiac atunci când începeți să îl luați. Înainte de prima doză, funcția inimii dumneavoastră va fi verificată folosind un electrocardiograf sau ECG (uneori numit EKG).

Ponesimod vine într-un pachet de început de 14 zile care conține tablete de diferite culori și puteri. Dacă luați comprimatele în ordine, doza vă va crește treptat în primele 2 săptămâni.

Puteți lua ponesimod cu sau fără alimente.

Înghițiți comprimatul întreg și nu îl zdrobiți, mestecați sau rupeți.

Puteți obține infecții mai ușor, chiar și infecții grave sau fatale. Veți avea nevoie de teste medicale frecvente, iar riscul dumneavoastră de infecție poate dura 2 săptămâni după ce încetați să luați ponesimod.

Dacă obțineți o infecție, dozele suplimentare pot fi amânate până când infecția dumneavoastră dispare. Dacă încetați să luați ponesimod, poate fi necesar să utilizați din nou un pachet de început, pentru a vă crește treptat doza.

A se pastra la temperatura camerei ferit de umiditate si caldura.

Întrebați întotdeauna medicul dumneavoastră înainte de a înceta să luați ponesimod din orice motiv. Simptomele dumneavoastră de SM pot reveni și se pot agrava decât înainte sau în timpul tratamentului cu acest medicament. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți semne de agravare a SM.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Dacă omiteți până la 3 doze de ambalaj inițial la rând: luați 1 comprimat cât mai curând posibil, apoi luați 1 comprimat zilnic în ordinea planificată pentru restul pachetului.

Dacă omiteți o doză după primele 2 săptămâni: Omiteți doza uitată și utilizați următoarea doză la ora obișnuită.

Nu luați două doze deodată.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă omiteți 4 sau mai multe doze la rând. Va trebui să o luați de la capăt și poate fi necesară verificarea funcției inimii.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce iau ponesimod?

Evitați să vă faceți un vaccin fără să întrebați mai întâi medicul dumneavoastră. În timp ce luați ponesimod, este posibil ca un vaccin „viu” să nu vă protejeze complet de boală și puteți dezvolta o infecție.

Vaccinurile vii includ rujeola, oreionul, rubeola (MMR), rotavirusul, febra tifoidă, febra galbenă, varicela (varicela) și zosterul (zona zoster).

Nu trebuie să vi se administreze un vaccin viu cu o lună înainte de a lua ponesimod, în timp ce îl luați și timp de cel puțin 1 până la 2 săptămâni după ce încetați să îl luați.

Este posibil să aveți un risc mai mare de cancer de piele în timp ce utilizați ponesimod. Evitați lumina soarelui sau paturile de bronzat. Purtați îmbrăcăminte de protecție și folosiți protecție solară (SPF 30 sau mai mare) când sunteți în aer liber.

Efecte secundare Ponesimod

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Ponesimod poate provoca reacții adverse grave. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• bătăi lente ale inimii, dureri în piept, dificultăți de respirație sau simțiți că inima îți sarește bătăile;

• o senzație de amețeală, ca și cum ai putea leșina;

• confuzie bruscă, cefalee severă, pierderea vederii sau convulsii;

• modificări ale vederii – vedere încețoșată, sensibilitate crescută la lumină, văzând o culoare neobișnuită în vederea dvs. sau având un punct orb sau umbre în centrul vederii;

• probleme hepatice – greață, vărsături, dureri de stomac, pierderea poftei de mâncare, urină închisă la culoare, icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor);

• modificări ale pielii – întunecare, o nouă răni care nu se vindecă, o modificare a mărimii sau culorii unei alunițe, o creștere sau o umflătură care arată strălucitoare, sidefată sau roz; sau

• simptome de infecție – febră, dureri de cap, dureri, oboseală, vărsături, rigiditate a gâtului, sensibilitate crescută la lumină.

Reacțiile adverse frecvente ale ponesimodului pot include:

• simptome de răceală, cum ar fi nasul înfundat, strănut, durere în gât;

• tensiune arterială crescută; sau

• teste anormale ale funcției hepatice.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Informații despre dozarea Ponesimod

Doza uzuală pentru adulți pentru scleroza multiplă:

Inițierea tratamentului:
2 mg pe cale orală o dată pe zi în zilele 1 și 2
3 mg pe cale orală o dată pe zi în zilele 3 și 4
4 mg oral o dată pe zi în zilele 5 și 6
5 mg pe cale orală o dată pe zi în ziua 7
6 mg pe cale orală o dată pe zi în ziua 8
7 mg pe cale orală o dată pe zi în ziua 9
8 mg pe cale orală o dată pe zi în ziua 10
9 mg pe cale orală o dată pe zi în ziua 11
10 mg pe cale orală o dată pe zi în zilele 12, 13 și 14

Doza de intretinere:
20 mg oral o dată pe zi începând cu ziua 15

Utilizare: Pentru tratamentul formelor recidivante de scleroză multiplă, pentru a include sindromul izolat clinic, boala recidivantă-remisiva și boala activă secundar progresivă, la adulți

Comentarii:
-Pachetul de început trebuie utilizat pentru pacienții care inițiază tratamentul.
-Initiati tratamentul cu o titrare de 14 zile.
-Inițierea tratamentului are ca rezultat scăderea ritmului cardiac.
– Administrați prima doză într-un cadru în care sunt disponibile resurse pentru gestionarea corectă a bradicardiei simptomatice.
-Se recomandă monitorizarea la prima doză de 4 ore la pacienții cu bradicardie sinusală [HR less than 55 beats per minute (bpm)]bloc AV de gradul I sau II (Mobitz tip I) sau antecedente de infarct miocardic sau insuficiență cardiacă apărute cu mai mult de 6 luni înainte de inițierea tratamentului și în stare stabilă.
-Nu se recomanda intreruperea in timpul tratamentului, in special in timpul titrarii.
-Înainte de inițierea tratamentului, stabiliți dacă pacienții iau medicamente care ar putea încetini ritmul cardiac sau conducerea atrioventriculară.
– Luați în considerare posibilele efecte imunosupresoare aditive neintenționate înainte de a iniția tratamentul la pacienții care iau terapii anti-neoplazice, imunosupresoare sau de modulare a imunității sau un istoric de utilizare anterioară a acestor medicamente.
-Nu se recomandă inițierea tratamentului cu acest medicament după tratamentul cu alemtuzumab.

Ce alte medicamente vor afecta ponesimodul?

Ponesimod poate provoca o problemă gravă a inimii. Riscul dumneavoastră poate fi mai mare dacă utilizați și alte medicamente pentru infecții, astm, probleme cardiace, hipertensiune arterială, depresie, boli mintale, cancer, malarie sau HIV.

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente, în special:

• alemtuzumab;

• rifampină;

• medicamente pentru inima sau tensiunea arterială;

• medicamente pentru convulsii, cum ar fi carbamazepina sau fenitoina; sau alte medicamente care slăbesc sistemul imunitar (medicamente împotriva cancerului, steroizi, medicamente pentru prevenirea respingerii transplantului de organe).

• Această listă nu este completă. Alte medicamente pot afecta ponesimodul, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Nu toate interacțiunile medicamentoase posibile sunt enumerate aici.

Ponesimod poate avea efecte de lungă durată asupra corpului dumneavoastră, în special asupra sistemului dumneavoastră imunitar. Timp de 1 sau 2 săptămâni după ultima doză, spuneți oricărui medic care vă tratează că ați utilizat ponesimod.

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.