Care sunt alternativele injectabile la statine?

Despre inhibitorii PCSK9

Inhibitorii PCSK9 pot fi utilizați cu sau fără adăugarea unei statine, cu toate acestea, ei pot ajuta la reducerea colesterolului LDL cu până la 75% atunci când sunt utilizați împreună cu un medicament cu statine.

Acest lucru ar putea fi benefic în special pentru cei care nu pot tolera durerile musculare și alte efecte secundare ale statinelor sau pentru cei care pur și simplu nu își pot controla colesterolul folosind doar statine.

Doza inițială recomandată este de 75 mg injectată o dată la două săptămâni. Această doză poate fi crescută la 150 mg la fiecare două săptămâni dacă medicul dumneavoastră consideră că nivelurile dumneavoastră de LDL nu răspund în mod adecvat la doza mai mică.

Deși rezultatele cercetării și testării cu aceste medicamente injectabile sunt încă relativ noi, ele arată foarte promițătoare.

Cele mai noi tratamente cu inhibitori

The Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) au aprobat recent Praluent (alirocumab) și Repatha (evolocumab), primele tratamente injectabile pentru scăderea colesterolului din noua clasă de inhibitori PCSK9. Sunt concepute pentru a fi utilizate în combinație cu terapia cu statine și modificări ale dietei.

Praluent și Repatha sunt destinate adulților cu hipercolesterolemie familială heterozigotă (HeFH), o afecțiune moștenită care provoacă niveluri ridicate de colesterol LDL în sânge și celor cu boli cardiovasculare clinice.

Aceste medicamente sunt anticorpi care vizează o proteină din organism numită PCSK9. Prin inhibarea capacității PCSK9 de a funcționa, acești anticorpi sunt capabili să scape de colesterolul LDL din sânge și să scadă nivelurile generale ale colesterolului LDL.

Ultimele cercetări

Testele și cercetările au arătat rezultate pozitive atât pentru Praluent, cât și pentru Repatha. Într-un studiu recent pe Repatha, participanții cu HeFH și alții cu factori de risc ridicat pentru atac de cord sau accident vascular cerebral și-au scăzut colesterolul LDL cu o medie de 60 la sută.

Cele mai frecvente reacții adverse raportate ale Repatha au fost:

• infectia tractului respirator superior
• rinofaringita
• dureri de spate
• gripa
• și vânătăi, roșeață sau durere la injecție
  site-ul

Au fost de asemenea observate reacții alergice, inclusiv urticarie și erupție cutanată.

Un alt studiu cu Praluent a arătat, de asemenea, rezultate favorabile. Acești participanți, care utilizau deja terapie cu statine și aveau HeFH sau risc crescut de accident vascular cerebral sau atac de cord, au văzut o 36 până la 59 la sută scăderea colesterolului LDL.

Efecte secundare de la utilizarea Praluent au fost similare cu Repatha, inclusiv:

• durere și vânătăi la locul injectării
• simptome asemănătoare gripei
• rinofaringita
• reacții alergice, cum ar fi hipersensibilitatea
  vasculita

Cost

Așa cum este cazul majorității progreselor farmaceutice, aceste noi medicamente injectabile vor veni cu un preț ridicat. În timp ce costul pentru pacienți va depinde de planul lor de asigurare, costurile cu ridicata încep de la 14.600 USD pe an.

În comparație, medicamentele cu statine de marcă costă doar 500-700 USD pe an, iar aceste cifre scad considerabil dacă se achiziționează forma generică de statine.

Analistii se asteapta ca medicamentele sa ajunga la statutul de bestseller in timp record si sa aduca noi vanzari de miliarde de dolari.

Viitorul inhibitorilor PCSK9

Experimentele sunt încă în desfășurare cu privire la eficacitatea acestor medicamente injectabile. Unii oficiali din domeniul sănătății se tem că noile medicamente prezintă potențialul de riscuri neurocognitive, din cauza unor participanți la studiu raportând dificultăți cu confuzie și incapacitatea de a acorda atenție.

Studiile clinice mari vor fi finalizate în 2017. Până atunci, experții îndeamnă la prudență, deoarece studiile efectuate până acum au fost pe termen scurt, ceea ce face incert dacă inhibitorii PCSK9 pot reduce efectiv riscul de boli de inimă și pot prelungi viața.