Cele mai recente progrese ale tratamentului pentru fibrom și fluxul menstrual intens

FDA aprobă un nou tratament

În mai 2020, Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat medicamentul Oriahnun medicament combinat care constă din elagolix, estradiol și acetat de noretindronă, ca tratament pentru sângerarea menstruală abundentă de la fibroame.

Aprobarea a venit după ce s-a dovedit eficientă în două studii clinice pe un total de 591 de femei aflate în premenopauză care au avut un flux menstrual abundent.

Fluxul menstrual intens a fost definit ca pierderea a aproximativ o treime dintr-o cană de sânge menstrual pe ciclu în timpul a cel puțin două cicluri menstruale.

Între 69 și 77% dintre participanții care au luat medicamentul au avut pierderea de sânge menstruală redusă la jumătate la sfârșitul studiilor, în comparație cu puțin peste 10% dintre persoanele care au luat un placebo.

Cele mai frecvente reacții adverse raportate după administrarea Oriahn au inclus:

• bufeuri
• oboseală
• durere de cap
• sângerare vaginală anormală

Tehnologia de ablație a fibroamelor progresează

FDA a acordat pentru prima dată autorizația sistemului Sonata ca opțiune de tratament fără incizii pentru fibromul uterin în 2018.

În 2020, a aprobat comercializarea următoarei generații a tehnologiei numită Sonata System 2.1.

Sistemul folosește un tub subțire, iluminat, numit histeroscop, pentru a examina uterul și o sondă cu ultrasunete pentru a distruge fibroamele cu energie de radiofrecvență.

Potrivit companiei din spatele sistemului Sonata, Gynesonics, versiunea actualizată este mai ușor de utilizat de către medici decât sistemul original.

Autorizația pentru Sonata System 2.1 a venit cu doar câteva luni înainte ca rezultatele unui studiu asupra sistemului să fie publicate.

Cercetătorii au descoperit că femeile care au fost supuse procedurii – ablația fibromului transcervical – au avut o reducere semnificativă a simptomelor lor de fibrom la peste 3 ani după operație.

În plus, în timpul studiului de urmărire de 3 ani, mai puțin de 10% dintre femei au trebuit să aibă o altă intervenție chirurgicală din cauza sângerării menstruale abundente.

Elagolix reduce sângerarea asociată fibroamelor

Un raport publicat în New England Journal of Medicine în ianuarie 2020 a constatat că elagolix, un antagonist al receptorului hormonului de eliberare a gonadotropinei (GnRH), a redus sângerarea menstruală abundentă de la fibroame.

Medicamentul, care a fost folosit ca tratament pentru durerea cauzată de endometrioză, acționează prin scăderea eliberării hormonilor sexuali din ovare.

Studiul dublu-orb, randomizat, a implicat aproape 800 de femei cu fibrom uterin pe parcursul a 6 luni.

Cercetătorii au descoperit că între 68,5 și 76,5% dintre participanții care au primit elagolix plus o doză de înlocuire de hormoni produse de organism au observat o reducere cu cel puțin 50% a pierderii de sânge menstrual de la începutul până la sfârșitul studiului.

Doar 8,7 până la 10% dintre femeile care au primit un placebo au avut o reducere semnificativă a fluxului menstrual.

Se știe că antagoniștii receptorilor GnRH sunt asociați cu simptomele menopauzei. În acest studiu, bufeurile și transpirațiile nocturne au fost mai frecvente cu elagolix în monoterapie și cu elagolix plus hormonii de înlocuire, comparativ cu placebo.

Studiul de fază 3 arată eficacitatea relugolix

FDA ia în considerare aprobarea unei comprimate orale combinate care conțin relugolix, un antagonist non-peptidic al receptorului GnRH, ca tratament pentru sângerarea menstruală abundentă de la fibroamele uterine.

Ca și Oriahn, pilula combinată conține estradiol și acetat de noretindronă. Cu toate acestea, dozarea este diferită: terapia cu relugolix se administrează doar o dată pe zi, în timp ce elagolix se administrează de două ori pe zi.

Studiile medicamentului au descoperit că aproximativ 3 din 4 femei tratate cu terapia combinată cu relugolix au observat o reducere semnificativă a pierderii de sânge menstrual, comparativ cu între 15 și 19% dintre cele care au primit un placebo.

În plus, s-a demonstrat că medicamentul reduce durerea asociată fibromului atât în ​​zilele menstruale, cât și în cele nonmenstruale.

Se așteaptă ca FDA să dea decizia privind aprobarea relugolix în iunie 2021.

Bill a introdus în cercetarea fibromului uterin

Senatorul Kamala Harris, vicepreședintele ales al SUA, a prezentat un proiect de lege privind cercetarea și educația fibromului uterin în iulie 2020.

Dacă va fi aprobată, legislația ar aloca 30 de milioane de dolari în fiecare an, din 2021 până în 2025, Institutului Național de Sănătate pentru a dezvolta și extinde cercetarea asupra fibromului uterin.

De asemenea, ar permite Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) să dezvolte un program de educație publică privind fibromul uterin care ar explica opțiunile de tratament și disparitățile rasiale la persoanele cu această afecțiune.

În plus, baza de date de cercetare a afecțiunilor cronice a Centrelor pentru Medicare și Medicaid (CMS) ar fi extinsă pentru a include date despre persoanele care au simptome de fibrom.

În cele din urmă, proiectul de lege ar îndruma Administrația pentru resurse și servicii de sănătate să trimită informații despre fibromul uterin furnizorilor de servicii medicale din întreaga țară.

Proiectul de lege trebuie să fie adoptat în continuare de Senatul SUA și Camera Reprezentanților înainte ca președintele să semneze proiectul de lege.

Pentru actualizări, vizitați această pagină.

Sângerările menstruale abundente și perioadele dureroase sunt simptome comune la persoanele care au fibrom uterin.

Tratamentele actuale pot oferi modalități de a ajuta la reducerea pierderii de sânge și a durerii menstruale. Progresele medicale din ultimii ani pot deschide ușa către noi tratamente care ajută la ameliorarea suplimentară.

Nu există o abordare universală pentru tratarea fibromului uterin.

Pentru unele persoane, cum ar fi cele cu infertilitate, tehnicile chirurgicale pot fi cea mai bună opțiune.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre simptomele dumneavoastră pentru a vedea care terapie ar putea fi potrivită pentru dvs.