Cu oamenii din toată America care caută orice rază de speranță în mijlocul acestei pandemii, știrile uneori pot face să pară că un vaccin COVID-19 este chiar după colț. Dar realitatea este că dezvoltarea, testarea, fabricarea și distribuirea unui vaccin este un proces complicat și costisitor.
Având în vedere urgența pandemiei, termenele normale de dezvoltare a vaccinurilor sunt comprimate și s-au format parteneriate public-privat pentru a oferi finanțare – dar nevoia de siguranță și eficacitate trebuie să rămână o prioritate.
Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a emis îndrumări pentru industrie pentru dezvoltarea și autorizarea unui vaccin pentru combaterea noului coronavirus.
Comitetul consultativ pentru practicile de imunizare va analiza dovezile și va cântări riscurile și beneficiile pentru a face o recomandare privind utilizarea vaccinurilor – recunoscând că siguranța este primordială.
În cursa pentru un astfel de vaccin, este esențial ca cercetătorii medicali de aici și din întreaga lume să fie ghidați de știință solidă, bazată pe dovezi.
Nu putem permite ca considerente politice, sau orice factor sau procedură care se află în afara științei bazate pe dovezi, să compromită dezvoltarea vaccinului.
Astăzi, ne este ușor să luăm vaccinurile de la sine înțeles. Dar adevărul este că vaccinurile sunt unul dintre cele mai mari progrese în medicina modernă la care lumea a fost martoră până acum, fiind responsabile pentru salvarea a nenumărate vieți și reducerea considerabil a incidenței bolilor precum tetanosul și difteria.
Efortul de a dezvolta un vaccin COVID-19 este la scară globală, cu resurse fără precedent dedicate activității care se desfășoară într-un ritm rapid, având în vedere ce este în joc.
Ca și în cazul oricărui vaccin, scopul este de a imita o infecție cât mai aproape posibil, fără a provoca îmbolnăvire la o persoană altfel sănătoasă.
Dezvoltarea clinică a vaccinurilor are loc în trei faze distincte. Fiecare fază implică testarea vaccinului pe un grup mai mare de participanți.
În faza I, vaccinul este administrat unui grup mic, de obicei mai puțin de 100 de persoane, pentru a determina dacă este sigur și pentru a afla despre răspunsul pe care îl produce.
În faza II, grupul de teste este extins la sute de oameni pentru a obține informații detaliate despre siguranță, imunogenitate și momentul și cantitatea mărimii dozei.
În faza III, grupul de testare este extins pentru a include mii sau chiar zeci de mii de participanți pentru a detecta potențiale efecte secundare care nu au apărut în grupuri mai mici și pentru a evalua în continuare eficacitatea vaccinului.
Asigurarea faptului că grupurile de persoane cu diferite niveluri de risc pentru COVID-19 sunt incluse în studiile clinice pentru vaccinuri ar trebui să fie o prioritate.
Viteza cu care se desfășoară procesul de dezvoltare a vaccinurilor reflectă urgența acestei urgențe de sănătate publică și angajamentul producătorilor din Statele Unite și din alte părți de a „fabrica în pericol”.
Aceasta înseamnă producerea unor volume enorme de una sau mai multe formulări promițătoare de vaccin înainte de finalizarea testării, cu scopul de a avea milioane de doze la îndemână odată ce aprobarea FDA este asigurată.
Riscul este financiar, desigur. Dacă vaccinul selectat eșuează într-un studiu clinic, acea cantitate trebuie aruncată cu o pierdere financiară enormă.
O îngrijorare suplimentară este faptul că dezinformările despre vaccinuri, răspândite în primul rând prin repetarea teoriilor respinse și a afirmațiilor false, a determinat unii indivizi să evite imunizarea lor sau a copiilor lor.
Rezultatul tragic a fost focare de rujeolă, tuse convulsivă (pertussis), oreion și alte boli prevenibile prin vaccin în unele comunități în ultimii ani.
Pandemia și ordinele de a rămâne acasă au afectat, de asemenea, imunizările de rutină pentru copii, care au scăzut brusc de la jumătatea lunii martie.
Un Centre pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC)
Încurajez părinții să-și contacteze pediatrii sau alți furnizori de asistență medicală și să reia programul recomandat de imunizări pentru copilărie, care sunt considerate îngrijiri medicale esențiale.
Sper că guvernul și producătorii iau măsurile necesare pentru a spori încrederea publicului atunci când vaccinurile COVID-19 sunt prezentate.
Am încredere că oamenii de știință și profesioniștii medicali de la CDC și FDA nu vor tăia colțuri în cursa pentru dezvoltarea unui vaccin sigur și eficient.
Când această piatră de hotar va fi atinsă, am și încredere că națiunea noastră va accepta vaccinul (vaccinurile) și va face din COVID-19 o amintire îndepărtată, chiar dacă dureroasă.
Susan R. Bailey, MD, este alergolog/imunolog și al 175-lea președinte al Asociației Medicale Americane. Puteți afla mai multe despre Dr. Bailey citind biografia ei completă
Discussion about this post