CoronaVac, cunoscut și sub numele de vaccin Sinovac COVID-19, este un vaccin COVID-19 cu virus inactivat dezvoltat de Sinovac Biotech. A fost în studiile clinice de fază III în Brazilia, Chile, Indonezia, Filipine și Turcia.
CoronaVac se bazează pe tehnologia tradițională similară cu BBIBP-CorV și BBV152, alte vaccinuri COVID-19 cu virus inactivat în studiile de fază III. CoronaVac nu trebuie congelat și atât vaccinul, cât și materia primă pentru formularea noilor doze ar putea fi transportate și refrigerate la 2-8 grade C (36-46 grade F). Aceasta este temperatura pentru depozitarea vaccinurilor antigripale.
Brazilia a anunțat rezultate la 13 ianuarie 2021 care arată că 50,4% sunt eficiente în prevenirea infecțiilor simptomatice, 78% sunt eficiente în prevenirea cazurilor ușoare care necesită tratament și 100% eficace în prevenirea cazurilor severe. Rezultatele fazei III dintr-o analiză intermediară a unui eșantion mic au fost anunțate de Turcia la 24 decembrie 2020 cu o eficacitate de 91,3%. Rezultate suplimentare au fost anunțate de Indonezia la 11 ianuarie 2021 cu o eficacitate de 65,3%.
CoronaVac este utilizat în campanii de vaccinare de către anumite țări din Asia, America de Sud și Europa. Până în februarie 2021, Sinovac intenționează să își mărească capacitatea de producție la 1 miliard de doze. Începând cu 27 februarie 2021, au fost administrate în total 36 de milioane de doze de vaccin.
Politicarea, problemele de transparență și detaliile lipsă în datele de încercare au contribuit la lipsa de încredere în CoronaVac din Brazilia.
Tehnologia vaccinului CoronaVac COVID-19
CoronaVac este un vaccin inactivat. Acest vaccin folosește o tehnologie similară, mai tradițională, ca în BBIBP-CorV și BBV152, alte vaccinuri cu virus inactivat pentru COVID-19 în studiile de fază III. CoronaVac nu trebuie congelat și atât vaccinul, cât și materia primă pentru formularea noilor doze ar putea fi transportate și refrigerate la 2-8 grade C (36-46 grade F). Vaccinurile antigripale sunt depozitate la aceste temperaturi. CoronaVac ar putea rămâne stabil până la trei ani de depozitare. Acesta este un avantaj în distribuirea acestui vaccin în regiunile în care lanțurile de frig nu sunt dezvoltate.
Eficacitatea vaccinului CoronaVac COVID-19
La 7 ianuarie 2021, rezultatele studiilor de fază III din Brazilia, între 13.000 de voluntari, au arătat că vaccinul a fost 78% eficient în prevenirea cazurilor simptomatice de COVID-19 care necesită asistență medicală (gradul 3 pe scala de progresie clinică a OMS) și 100% eficient împotriva moderatelor și infecții severe. După presiunea oamenilor de știință, și unii oameni de știință au acuzat organizatorii procesului că au indus în eroare publicul, Institutul Butantan, un centru brazilian de cercetare biologică situat în Butantã, a declarat la 12 ianuarie 2021 că aceste rate includeau doar voluntari care aveau cazuri ușoare până la severe de COVID-19 . Eficacitatea generală, inclusiv cazurile asimptomatice și cazurile simptomatice care nu necesită asistență medicală (clasa 2 a OMS), a fost de 50,38%. Dintre cei 220 de participanți infectați, 160 de cazuri au fost în grupul placebo și 60 de cazuri în grupul care a primit CoronaVac.
La 24 decembrie 2020, Turcia a publicat rezultatele fazei III dintr-o analiză intermediară a 29 de cazuri, care a arătat o rată de eficacitate de 91,25% pe baza datelor a 1.322 de participanți la un studiu care a implicat 7.371 de voluntari.
La 11 ianuarie 2021, Indonezia a publicat rezultatele fazei III dintr-o analiză intermediară a 25 de cazuri, care a arătat o rată de eficacitate de 65,3% pe baza datelor a 1.600 de participanți la studiu. Procesul s-a desfășurat în orașul Bandung și nu era clar modul în care oamenii de știință indonezieni și-au făcut calculele.
Variabilitate în eficacitate
Oficialii au declarat că cifra redusă de 50,4% a inclus cazuri „foarte ușoare” de COVID-19 în rândul participanților omiși în analiza anterioară. La o conferință de presă din 12 ianuarie 2021, Ricardo Palácios, director medical al Institutului Butantan, a declarat că rata de eficacitate relativ scăzută a Sinovac, de 50%, se datorează unor standarde mai riguroase pentru ceea ce se consideră o infecție în rândul participanților la studiu. Institutul a inclus șase tipuri de cazuri în rezultatele sale: asimptomatic, foarte ușor, ușor, două niveluri de moderat și sever, în timp ce producătorii occidentali de vaccinuri au inclus în general doar categorii ușoare, moderate și severe. Procesul din Brazilia a fost, de asemenea, în mare parte alcătuit din lucrători din domeniul sănătății de primă linie. „Sunt mai expuși la virus și pot explica rata relativ scăzută de eficacitate”, a spus Yanzhong Huang, un om senior pentru sănătate globală la Consiliul pentru Relații Externe.
Eliberarea de date mai definitive privind eficacitatea CoronaVac a fost întârziată, deoarece Sinovac a trebuit să reconcilieze rezultatele din diferite studii, utilizând protocoale variate. Potrivit directorului Institutului Butantan, Dimas Covas, grupul brazilian a fost considerat mai vulnerabil la infecții și la expunerea la încărcături virale mai mari. În studiile turcești și indoneziene de fază III, compoziția voluntarilor a fost similară cu cea a populației generale.
Fabricarea vaccinului CoronaVac COVID-19
Sinovac are capacitatea de a produce 500 de milioane de doze de CoronaVac și a planificat să își dubleze capacitatea la 1 miliard de doze până în februarie 2021.
În ianuarie 2021, Sinovac a declarat că își propune să dubleze capacitatea anuală de producție a CoronaVac la 1 miliard de doze până în februarie, odată ce a finalizat a doua linie de producție.
După studiile de fază III din Indonezia, Bio Farma intenționează să crească producția la 250 de milioane de doze pe an.
La 9 noiembrie 2020, São Paulo a început construirea unei facilități pentru a produce 100 de milioane de doze pe an. La 10 decembrie, João Doria a declarat că Institutul Butantan urmărește să umple și să termine 1 milion de doze pe zi pe linia sa de producție pentru o campanie de vaccinare începând cu 25 ianuarie 2021. Doria a spus că 11 state braziliene au contactat Butantan în căutarea dozelor de CoronaVac.
În Malaezia, Pharmaniaga va produce, umple și termina CoronaVac. Pharmaniaga a semnat un acord pentru a obține aprovizionarea în vrac a vaccinului, precum și transferul de tehnologie de la Sinovac.
.
Discussion about this post