Medicamente generice vs. de marcă: există o diferență?

Ce sunt medicamentele generice?

Medicamentele generice sunt o copie chimică a mărcii originale, cu aceleași ingrediente active. Genericele sunt, de asemenea, disponibile la un cost mai mic decât medicamentele de marcă. De fapt, medicamentele generice costă 85 la sută mai puțin decât versiunea de marcă, în medie.

FDA oferă brevet și exclusivitate protecție pentru producătorii de mărci pentru a le permite să profite de pe urma inovației și cercetării lor timp de câțiva ani. În acest timp, niciun medicament generic nu poate concura cu marca.

Odată ce brevetul a expirat, medicamentele generice pot intra pe piață printr-un proces de aprobare scurtat de FDA. Medicamentele generice trebuie să îndeplinească aceleași standarde de calitate, siguranță și eficacitate ca și mărcile.

Majoritatea ingredientelor farmaceutice active (API) și a medicamentelor generice sunt produse în afara SUA, în țări precum China, India și diverse alte țări.

Sunt medicamentele generice întotdeauna sigure de luat?

Da. Medicamentele generice trebuie să îndeplinească aceleași standarde de calitate pentru aprobarea de către FDA ca și medicamentele de marcă.

Genericurile trebuie să demonstreze că sunt bioechivalent la versiunea de marcă. Bioechivalența înseamnă că genericul funcționează în același mod și oferă aceleași beneficii.

Este datoria FDA să monitorizeze siguranța medicamentelor. Ei inspectează în fiecare an peste 3000 de fabrici de medicamente din întreaga lume. De asemenea, FDA monitorizează siguranța medicamentelor generice după aprobarea medicamentului.

Dacă FDA descoperă probleme cu siguranța sau calitatea, se emite o rechemare a medicamentului afectat pentru a menține siguranța publicului.

De exemplu, dacă există rapoarte despre un medicament care provoacă reacții adverse sau reacții adverse, FDA investighează și acționează atunci când este necesar.

Este posibil să fi auzit despre rechemarea diferitelor medicamente pentru tensiunea arterială, precum și despre medicamentul pentru arsuri la stomac Zantac. Aceste medicamente aveau urme de impurități cauzatoare de cancer.

FDA a emis retrageri cu privire la aceste medicamente pentru a le elimina de pe piață. De asemenea, FDA a sporit controalele de siguranță pentru a preveni problemele de contaminare în viitor.

Riscurile farmaciilor online care vând medicamente greșite

O preocupare mai mare cu privire la siguranța medicamentelor este achiziționarea de tratamente de la farmacii online nesigure. Multe farmacii online vând medicamente de marcă și generice neaprobate direct consumatorilor fără prescripție medicală.

De exemplu, FDA a trimis o scrisoare de avertizare către Global Drug Supply, care a operat Canadadrugs.com, pentru că a vândut multe medicamente noi marcate greșit și neaprobate.

Câteva exemple de medicamente vândute de farmacii online potențial nesigure includ:

• contraceptive
• antidepresive

• finasterid (Proscar), pentru o prostată mărită

• bupropion (Wellbutrin), pentru a trata simptomele depresiei sau tulburării afective sezoniere

Dacă vă gândiți să cumpărați medicamente online, FDA a făcut-o sfaturi despre cum să cumpărați online în siguranță. De asemenea, este important să spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului despre toate medicamentele dumneavoastră pentru a evita reacțiile adverse.

Există o diferență între o versiune generică și cea de marcă a unui medicament?

Medicamentele generice trec prin testare pentru calitate, rezistență, puritate și potență pentru a arăta eficacitatea înainte de aprobarea de către FDA. Ele trebuie să aibă același ingredient activ și să ofere aceleași beneficii.

Există însă câteva diferențe. Medicamentele generice și cele de marcă nu arată la fel. Genericurile pot avea ingrediente inactive ușor diferite (umpluturi, lianți, arome etc.). Acestea nu afectează modul în care funcționează medicamentul.

Mulți oameni sunt îngrijorați cu privire la trecerea la medicamente generice și preferă mărcile. Unii medici au, de asemenea, preocupări cu anumite medicamente. Pentru a fi clar, aceasta este o preferință. Aceste preocupări pot include:

• agravarea simptomelor sau a stării
• efecte secundare
• reactii adverse
• eficacitate
• Siguranță
• calitate

Nu există legi care să restricționeze înlocuirea oricărui medicament generic sau de marcă aprobat de FDA. Depinde de tine și de medicul tău să decidă ce este mai bine pentru tine.

Tu și medicul dumneavoastră puteți discuta dacă o marcă sau un generic este cea mai bună opțiune pentru dvs., în funcție de confortul și bugetul dvs. Dacă treceți de la o marcă la una generică, este posibil să aveți nevoie de o monitorizare mai atentă pentru a vă asigura că medicamentul este potrivit pentru dvs.

Există momente când un medicament generic este o alegere mai bună?

Costul este unul dintre principalele motive pentru care un generic este alegerea mai bună. Medicamentele generice sunt mult mai puțin costisitoare decât omologul lor de marcă.

Date indică faptul că utilizarea medicamentelor generice cu costuri reduse îmbunătățește rezultatele asupra sănătății și un motiv este că persoanele care iau medicamente generice sunt mai predispuse să ia medicamentele prescrise.

Accesibilitatea medicamentelor este una dintre cele mai mari preocupări pentru mulți americani de astăzi. Un sondaj recent al Kaiser Family Foundation a constatat că 79% dintre persoanele chestionate au spus că prețurile medicamentelor sunt „nerezonabile”.

Dacă nu aveți asigurare, costul poate fi un motiv important pentru care un medicament generic ar putea fi o opțiune mai bună.

Există momente când un medicament de marcă este o alegere mai bună?

În unele cazuri, poate fi necesar să luați un medicament de marcă dacă nu există niciun medicament generic disponibil.

De asemenea, poate fi necesar să rămâneți cu un nume de marcă dacă nu ați răspuns la generic, simptomele s-au agravat sau ați avut o reacție alergică sau un efect secundar de la un ingredient inactiv.

Medicii preferă uneori să nu schimbe medicamentele care au un indice terapeutic îngust (NTI) sau un interval de siguranță. Aceasta înseamnă că există o fereastră mai mică între beneficiile și efectele nocive ale medicamentului.

Medicii fac teste de sânge regulate pentru a se asigura că ești în fereastra sigură. Unele exemple includ diluanți ai sângelui, cum ar fi warfarina (Coumadin), medicamente pentru tiroida precum levotiroxina (Synthroid), medicamentele pentru inimă digoxina, medicamente pentru epilepsie sau convulsii.

Din nou, aceasta este o alegere personală între dumneavoastră și medicul dumneavoastră. Asigurați-vă că discutați cu medicul dumneavoastră despre opțiunile dvs.

De ce medicamentele de marcă costă mult mai mult decât medicamentele generice?

Medicamentele de marcă sunt noi descoperiri dezvoltate prin cercetări și studii clinice. Noile medicamente trec prin ani de testare pe animale și oameni pentru a dovedi că sunt sigure și eficiente înainte de a fi gata pentru utilizare.

Acest lucru necesită o mulțime de bani, astfel încât companiile de marcă să obțină brevet și protecție exclusivă împotriva concurenței timp de câțiva ani. Producătorul mărcii poate stabili orice preț pentru acel medicament pentru a profita de pe urma noii lor descoperiri.

Abia după ce brevetul a expirat și mai multe companii de generice intră pe piață prețul scade, adesea la mai puțin de 20 la sută a prețului mărcii prin concurență.

Cum pot spune dacă medicamentul meu este generic sau de marcă?

Cel mai bun mod de a înțelege mai multe despre un medicament prescris de medicul dumneavoastră este să discutați cu farmacistul. Mărcile și medicamentele generice nu seamănă, deoarece mărcile au protecție împotriva mărcilor comerciale.

Culoarea, forma sau alte trăsături pot fi diferite, dar ingredientul activ pentru mărci și medicamente generice este același. De asemenea, puteți face diferența după nume. Numele generic este, de asemenea, ingredientul activ, precum sedativul diazepam pentru marca Valium.

De asemenea, puteți verifica pe site-ul FDA pentru a vedea dacă un medicament are un generic la Medicamente@FDA prin introducerea numelui medicamentului.

Puteți verifica „Cartea portocale” căutând sub numele mărcii sau ingredientul activ.

Cine decide dacă primesc medicamente de marcă sau generice atunci când primesc o rețetă?

Unele medicamente sunt disponibile doar ca marcă. Dar dacă un medicament are o versiune generică, multe state au legi care impun farmaciștilor să treacă la un generic atunci când unul este disponibil.

Reguli privind trecerea la medicamente generice

• În majoritatea statelor, personalul farmaciei trebuie să vă anunțe despre trecerea la generice.
• Medicul dumneavoastră poate scrie „nu înlocuiți”, „erogați așa cum este scris” sau „marca necesar din punct de vedere medical” pentru a evita schimbarea generică.
• Puteți refuza o substituție generică.

Rețineți, totuși, dacă aveți asigurare, numai costul medicamentelor generice poate fi acoperit. Majoritatea companiilor de asigurări au formulare de medicamente sau liste de medicamente aprobate.

Există riscuri în utilizarea medicamentelor generice?

Medicamentele generice sunt la fel de sigure ca și mărcile. Ei trebuie să treacă prin aceleași teste pentru a demonstra că funcționează înainte de aprobarea de către FDA.

Medicamentele de marcă și cele generice au aceleași efecte. Aceasta include orice reacții adverse și reacții adverse. Farmacistul vă poate oferi informații despre tot ce trebuie să știți pentru a lua medicamentul în siguranță.

În cazuri rare, este posibil să aveți o reacție la un ingredient inactiv dintr-un medicament generic.

Ingredientele inactive sunt materiale de umplutură, lianți, coloranți, arome și conservanți. Aceste ingrediente nu afectează modul în care funcționează medicamentul, dar uneori este posibil să aveți o reacție la unul dintre aceste ingrediente.

Dacă aveți o întrebare despre medicamentele dvs. generice, puteți să vă adresați farmacistului sau să sunați la Centrul de Otrăvire la 800-222-1222 sau să mergeți la PoisonHelp.

Notă: Dacă aveți vreodată o reacție alergică la un medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă simptomele dumneavoastră sunt severe, sunați imediat la 911.

Linia de jos

Medicamentele de marcă și cele generice trebuie să demonstreze că sunt atât sigure, cât și eficiente pentru aprobarea FDA. Dacă alegeți să luați un medicament de marcă în detrimentul unui generic, asigurarea dvs. poate solicita să plătiți prețul integral.

Genericele sunt opțiunea mai puțin costisitoare în majoritatea cazurilor. Pentru anumite afecțiuni medicale, medicul dumneavoastră poate prefera să rămână cu o marcă pentru a vă menține nivelurile constante.

Farmacistul vă poate răspunde la orice nelămurire pe care le aveți cu privire la medicamentele de marcă sau generice. Pentru a afla mai multe despre medicamentele generice, puteți vizita site-ul FDA Aici sau sunați la 1-888-INFO-FDA.