Ivacaftor și lumacaftor
Nume generic: ivacaftor și lumacaftor [ EYE-va-KAF-tor-and-LOO-ma-KAF-tor ]
Nume de marcă: Orkambi
Forme de dozare: granule orale pentru reconstituire (125 mg-100 mg; 188 mg-150 mg); comprimat oral (125 mg-100 mg; 125 mg-200 mg)
Clasa de medicamente: combinații CFTR
Ce este ivacaftor și lumacaftor?
Ivacaftor și lumacaftor este un medicament combinat utilizat pentru tratarea fibrozei chistice la adulți și copii care au cel puțin 2 ani.
Ivacaftor și lumacaftor se utilizează numai la pacienții cu o mutație genetică specifică legată de fibroza chistică. Înainte de a lua ivacaftor și lumacaftor, este posibil să aveți nevoie de un test medical pentru a vă asigura că aveți această mutație genetică.
Ivacaftor și lumacaftor pot fi, de asemenea, utilizate în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.
Avertizări
Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele dvs. curente și despre toate medicamentele pe care începeți sau încetați să le utilizați. Multe medicamente pot interacționa, iar unele medicamente nu trebuie utilizate împreună.
Înainte de a lua acest medicament
Nu trebuie să utilizați ivacaftor și lumacaftor dacă sunteți alergic la ivacaftor sau lumacaftor.
Unele medicamente pot provoca efecte nedorite sau periculoase atunci când sunt utilizate împreună cu ivacaftor și lumacaftor. Medicul dumneavoastră vă poate schimba planul de tratament dacă utilizați și:
-
Sunătoare;
-
medicament pentru prevenirea respingerii transplantului de organe – ciclosporină, everolimus (Zortress), sirolimus, tacrolimus;
-
un sedativ – triazolam sau midazolam;
-
medicament pentru convulsii – carbamazepină, fenobarbital, fenitoină; sau
-
medicament împotriva tuberculozei –rifabutină, rifampină.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:
-
boală de ficat;
-
boală de rinichi;
-
tensiune arterială crescută;
-
astm sau alte boli pulmonare; sau
-
un transplant de organe.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Ivacaftor și lumacaftor pot face contraceptivele hormonale mai puțin eficiente, inclusiv pilulele anticoncepționale, injecțiile, implanturile, plasturii pe piele și inelele vaginale. Pentru a preveni sarcina în timpul utilizării ivacaftor și lumacaftor, utilizați o formă de barieră de control al nașterii: prezervative, diafragmă, capac cervical sau burete contraceptiv.
Ivacaftor și lumacaftor nu sunt aprobate pentru utilizare de către oricine mai mic de 2 ani.
Cum ar trebui să iau ivacaftor și lumacaftor?
Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Medicul dumneavoastră vă poate schimba ocazional doza. Utilizați medicamentul exact conform instrucțiunilor.
Luați acest medicament cu alimente care conțin grăsimi, cum ar fi unt, unt de arahide, ouă, avocado, nuci, lapte integral, brânză, iaurt sau pizza cu brânză. Urmați cu mare atenție instrucțiunile de dozare ale medicului dumneavoastră.
Citiți și urmați cu atenție orice instrucțiuni de utilizare furnizate împreună cu medicamentul dumneavoastră. Întrebați medicul sau farmacistul dacă nu înțelegeți aceste instrucțiuni.
Pentru a utiliza granulele orale: Amestecați granulele cu 1 linguriță de lapte, suc sau alimente moi, cum ar fi sos de mere, iaurt sau budincă. Alimentele sau lichidul trebuie să fie la sau sub temperatura camerei. Se amestecă doar 1 doză la un moment dat și se folosește amestecul în decurs de 1 oră după amestecare. Hrăniți copilul cu un aliment bogat în grăsimi chiar înainte sau imediat după administrarea amestecului de granule.
Luați-vă dozele la intervale regulate, la distanță de 12 ore. Acest lucru va menține o cantitate constantă de medicament în corpul dumneavoastră în orice moment.
Dozele de ivacaftor și lumacaftor se bazează pe vârsta și greutatea copiilor. Copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani ar trebui să ia granule orale. Copiii peste 6 ani trebuie să ia comprimate.
Veți avea nevoie de teste de sânge frecvente pentru a vă verifica funcția hepatică. De asemenea, tensiunea arterială poate fi necesară controlată des.
Un copil care utilizează acest medicament poate avea nevoie de examene oftalmologice frecvente pentru a verifica dacă există cataractă.
A se pastra la temperatura camerei ferit de umiditate si caldura. Păstrați fiecare comprimat în blisterul zilnic până când sunteți gata să vă luați doza.
Ce se întâmplă dacă omit o doză?
Luați medicamentul cât mai curând posibil, dar sări peste doza omisă dacă întârzieți cu mai mult de 6 ore la doză. Nu luați două doze deodată.
Asigurați-vă că luați o doză omisă cu un aliment care conține grăsimi.
Dacă omiteți doze sau încetați să luați ivacaftor și lumacaftor mai mult de 1 săptămână, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe să luați din nou medicamentul. Este posibil să aveți nevoie de o doză diferită.
Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?
Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222.
Ce ar trebui să evit în timp ce iau ivacaftor și lumacaftor?
Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră cu privire la orice restricții privind alimentele, băuturile sau activitățile.
Ivacaftor și lumacaftor efecte secundare
Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.
Ivacaftor și lumacaftor pot provoca reacții adverse grave. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:
-
dificultăți de respirație, senzație de senzație în piept; sau
-
probleme hepatice – greață, dureri de stomac în partea superioară, mâncărime, senzație de oboseală, pierderea poftei de mâncare, urină închisă la culoare, scaune de culoare argilă, icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor).
Efectele secundare frecvente ale ivacaftorului și lumacaftorului pot include:
-
probleme de respirație;
-
senzație de oboseală;
-
greață, gaze, diaree;
-
eczemă;
-
simptome de gripă;
-
modificări ale perioadelor menstruale; sau
-
simptome de răceală, cum ar fi nasul care curge sau înfundat, dureri de sinusuri, dureri în gât.
Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.
Informații despre dozarea ivacaftor și lumacaftor
Doza uzuală pentru adulți pentru fibroza chistică:
Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg oral la fiecare 12 ore cu alimente care conțin grăsimi
Comentarii:
-O masă sau o gustare care conține grăsimi trebuie consumată chiar înainte sau imediat după administrare. Exemplele includ ouă, avocado, nuci, unt, unt de arahide, pizza cu brânză sau produse lactate din lapte integral.
-Dacă genotipul pacientului este necunoscut, trebuie utilizat un test de mutație CF aprobat de FDA pentru a detecta prezența mutației F508del pe ambele alele ale genei CFTR; siguranța și eficacitatea la pacienții cu fibroză chistică, alta decât mutația homozigotă F508del, nu au fost stabilite.
Utilizare: Pentru tratamentul fibrozei chistice (FC) la pacienții care sunt homozigoți pentru mutația F508del a genei CFTR.
Doza uzuală la copii pentru fibroza chistică:
Vârsta: 2 până la 5 ani; greutate mai mică de 14 kg: Lumacaftor 100 mg/Ivacaftor 125 mg oral la fiecare 12 ore cu alimente care conțin grăsimi
Vârsta: 2 până la 5 ani: greutate 14 kg sau mai mare: Lumacaftor 150 mg/Ivacaftor 188 mg oral la fiecare 12 ore cu alimente care conțin grăsimi
Vârsta: 6 până la 11 ani: Lumacaftor 200 mg/Ivacaftor 250 mg oral la fiecare 12 ore cu alimente care conțin grăsimi
Vârsta: 12 ani sau mai mult: Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg oral la fiecare 12 ore cu alimente care conțin grăsimi
Comentarii:
– Pacienții pediatrici cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani trebuie să primească granule orale; copii și adolescenți cu vârsta peste 6 ani, trebuie administrați cu tablete.
-O masă sau o gustare care conține grăsimi trebuie consumată chiar înainte sau imediat după administrare. Exemplele includ ouă, avocado, nuci, unt, unt de arahide, pizza cu brânză sau produse lactate din lapte integral.
-Dacă genotipul pacientului este necunoscut, trebuie utilizat un test de mutație CF aprobat de FDA pentru a detecta prezența mutației F508del pe ambele alele ale genei CFTR; siguranța și eficacitatea la pacienții cu fibroză chistică, alta decât mutația homozigotă F508del, nu au fost stabilite.
Utilizare: Pentru tratamentul fibrozei chistice (FC) la pacienții cu vârsta de 2 ani sau peste care sunt homozigoți pentru mutația F508del a genei CFTR.
Ce alte medicamente vor afecta ivacaftor și lumacaftor?
În timpul primei săptămâni de utilizare a ivacaftor și lumacaftor, medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza dacă utilizați și alte medicamente, în special:
-
un antibiotic – claritromicină, eritromicină, telitromicină; sau
-
medicament antifungic – itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol.
Această listă nu este completă. Alte medicamente pot afecta ivacaftor și lumacaftor, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele din plante. Nu toate interacțiunile medicamentoase posibile sunt enumerate aici.
Întrebări frecvente
- Care este diferența dintre Symdeko și Orkambi?
Informatii suplimentare
Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.
Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.
Discussion about this post