Utilizări, efecte secundare și avertismente Tolvaptan

Tolvaptan sistemic 30 mg (TOL 30)

Tolvaptan

Nume generic: tolvaptan [ tol-VAP-tan ]
Nume de marcă: Jynarque, Samsca, Jynarque 45 mg + 15 mg, Jynarque 60 mg + 30 mg, Jynarque 90 mg + 30 mg
Forma de dozare: comprimat oral (15 mg; 30 mg; 45 mg-15 mg; 60 mg-30 mg; 90 mg-30 mg)
Clasa de medicamente: antagonişti ai vasopresinei

Ce este tolvaptan?

Jynarque este utilizat pentru a încetini scăderea funcției renale la adulții care au boală renală polichistică autosomal dominantă.

Samsca este utilizat pentru a trata hiponatremia (nivel scăzut de sodiu în sânge) la persoanele cu insuficiență cardiacă și anumite dezechilibre hormonale. Samsca îmbunătățește fluxul de urină fără a determina organismul să piardă prea mult sodiu pe măsură ce urinați.

Tolvaptan poate fi, de asemenea, utilizat în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Veți avea nevoie de teste medicale frecvente înainte și în timpul tratamentului cu tolvaptan.

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele dvs. curente și despre toate medicamentele pe care începeți sau încetați să le utilizați. Multe medicamente pot interacționa, iar unele medicamente nu trebuie utilizate împreună.

Nu trebuie să utilizați tolvaptan dacă sunteți deshidratat sau nu puteți urina sau dacă nu vă puteți da seama când vă este sete.

De asemenea, nu trebuie să utilizați Jynarque dacă ați avut vreodată probleme cu ficatul (altele decât boala polichistică hepatică) sau dacă nivelul de sodiu din sânge este prea mare sau prea scăzut.

Samsca este administrat pentru a trata nivelurile scăzute de sodiu din sângele dumneavoastră, dar poate fi periculos dacă această afecțiune este inversată prea repede. Spuneți imediat îngrijitorilor dumneavoastră dacă aveți probleme cu vorbirea sau controlul mușchilor, probleme la înghițire, probleme la mișcarea brațelor și picioarelor, confuzie sau convulsii.

Tolvaptan poate provoca probleme hepatice grave sau fatale. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă nu vă simțiți bine și aveți dureri de stomac în partea dreaptă, vărsături, pierderea poftei de mâncare sau îngălbenirea pielii sau a ochilor.

Înainte de a lua acest medicament

Nu trebuie să utilizați tolvaptan dacă sunteți alergic la acesta sau dacă:

nu puteți urina;
nu poți spune că ți-e sete; sau
sunteți sever deshidratat și simțiți că ați putea leșina.

Samsca nu se utilizează la persoanele cu boală polichistică renală autosomal dominantă (cu excepția cazului în care primiți Samsca printr-un program special care include teste frecvente ale funcției hepatice).

Nu trebuie să luați Samsca dacă nivelul de sodiu trebuie să crească rapid.

Nu trebuie să luați Jynarque dacă vi s-a spus că nivelul de sodiu din sânge este prea mare sau prea scăzut.

Unele medicamente pot provoca efecte nedorite sau periculoase atunci când sunt utilizate împreună cu tolvaptan. Medicul dumneavoastră vă poate schimba planul de tratament dacă utilizați și:

nefazodonă;
un antibiotic – claritromicină, telitromicină;
medicament antifungic – itraconazol, ketoconazol; sau
Medicamente pentru HIV/SIDA – indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

boli de rinichi sau probleme de urinare;
probleme hepatice;
alergii;
dacă beți cantități mari de alcool;
dacă sunteți subnutrit; sau
dacă utilizați și desmopresină (dDAVP) sau un diuretic sau „pastilă de apă”.

Nu se știe dacă tolvaptan va dăuna copilului nenăscut. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă.

Nu trebuie să alăptați în timp ce utilizați tolvaptan.

Cum ar trebui să iau tolvaptan?

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Utilizați medicamentul exact conform instrucțiunilor.

Beți multe lichide în timp ce luați tolvaptan, dar nu beți suc de grepfrut sau băuturi alcoolice.

Puteți lua tolvaptan cu sau fără alimente.

Samsca se ia de obicei o dată pe zi, iar Jynarque se ia de două ori pe zi. Urmați cu mare atenție instrucțiunile de dozare ale medicului dumneavoastră.

Va trebui să fiți sub observație într-un spital de fiecare dată când începeți sau reluați tratamentul cu Samsca, pentru a trata rapid orice reacții adverse grave. Dacă încetați să luați Samsca pentru o perioadă de timp, nu mai începeți să luați Samsca acasă.

Utilizarea pe termen lung a Samsca vă poate afecta ficatul. Nu trebuie să utilizați Samsca mai mult de 30 de zile.

Puteți să vă deshidratați cu ușurință în timp ce luați tolvaptan, ceea ce poate duce la reacții adverse grave. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vărsături sau diaree în curs de desfășurare sau dacă transpirați mai mult decât de obicei.

Veți avea nevoie de teste medicale frecvente.

A se pastra la temperatura camerei ferit de umiditate si caldura.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Samsca: Luați medicamentul cât mai curând posibil, dar sări peste doza omisă dacă este aproape timpul pentru următoarea doză.

Jynarque: Sări peste doza omisă și utilizați următoarea doză la ora obișnuită.

Nu utilizați două doze deodată.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce iau tolvaptan?

Evitați băuturile alcoolice.

Grapefruitul poate interacționa cu tolvaptan și poate duce la reacții adverse nedorite. Evitați utilizarea produselor din grapefruit.

Efecte secundare ale tolvaptanului

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Tolvaptan poate provoca reacții adverse grave. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

slăbiciune, confuzie sau senzație de amețeală (ca și cum ați leșina);
bătăi neregulate ale inimii;
pierdere în greutate inexplicabilă;
simptome de deshidratare – senzație de foarte sete sau fierbinte, incapacitate de a urina, transpirație abundentă sau piele fierbinte și uscată; sau
probleme hepatice – dureri de stomac în partea superioară dreaptă, vărsături, pierderea poftei de mâncare, febră, mâncărime, îngălbenirea pielii sau a ochilor, senzație de bine.

Samsca este administrat pentru a trata nivelurile scăzute de sodiu din sângele dumneavoastră, dar poate fi periculos dacă nivelul de sodiu crește prea repede. Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau îngrijitorilor dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste semne că hiponatremia dumneavoastră este inversată prea repede:

probleme cu vorbirea sau controlul muscular;
probleme la înghițire;
probleme la mișcarea brațelor și picioarelor;
confuzie, schimbări de dispoziție; sau
o criză.

Reacțiile adverse frecvente ale tolvaptanului pot include:

gură uscată;
sete sau urinare crescută;
foame, miros de respirație fructat;
constipație; sau
slăbiciune.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Informații despre dozarea tolvaptanului

Doza uzuală pentru adulți pentru hiponatremie:

Doza inițială: 15 mg oral o dată pe zi
Doza de întreținere: Creșteți doza la 30 mg o dată pe zi, după cel puțin 24 de ore, până la maximum 60 mg o dată pe zi, după cum este necesar pentru a atinge nivelul dorit de sodiu seric.
Doza maximă: 60 mg o dată pe zi
Durata terapiei: maxim 30 de zile
Comentarii:
-În timpul inițierii și titrarii, monitorizați frecvent modificările electroliților și volumului serici.
-Evitați restricția de lichide în primele 24 de ore de terapie.
-Pacienții cărora li se administrează tolvaptan trebuie avertizați că pot continua ingestia de lichid ca răspuns la sete.
-Tolvaptan poate fi administrat indiferent de mese.

Utilizari: Hiponatremie hipervolemica si euvolemica [serum sodium less than 125 mEq/L or less marked hyponatremia that is symptomatic and has resisted correction with fluid restriction]inclusiv pacienții cu insuficiență cardiacă și sindromul hormonului antidiuretic inadecvat (SIADH)

Doza uzuală pentru adulți pentru hiponatremie, euvolemică:

Ce alte medicamente vor afecta tolvaptanul?

Uneori nu este sigur să utilizați anumite medicamente în același timp. Unele medicamente vă pot afecta nivelul sanguin al altor medicamente pe care le luați, ceea ce poate crește efectele secundare sau poate face medicamentele mai puțin eficiente.

Multe medicamente pot afecta tolvaptanul, iar unele medicamente nu trebuie utilizate în același timp. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele dumneavoastră curente și despre orice medicament pe care începeți sau încetați să îl utilizați. Acestea includ medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Nu toate interacțiunile posibile sunt enumerate aici.

Întrebări frecvente

Care este diferența dintre Jynarque (tolvaptan) și Samsca (tolvaptan)?

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.