Pegcetacoplan Utilizări, efecte secundare și avertismente

Pegcetacoplan

Nume generic: pegcetacoplan [ peg-SET-a-KOE-plan ]
Nume de marcă: Empaveli
Forma de dozare: soluție subcutanată (1080 mg/20 ml)
Clasa de medicamente: imunosupresoare selective

Ce este pegcetacoplan?

Pegcetacoplan este utilizat pentru a trata hemoglobinuria paroxistică nocturnă (PNH) la adulți.

Pegcetacoplan este disponibil numai în cadrul unui program special. Trebuie să fiți înregistrat în program și să înțelegeți riscurile și beneficiile pegcetacoplan.

Pegcetacoplan poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Puteți obține infecții mai ușor, chiar și infecții grave sau fatale. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți febră, simptome asemănătoare gripei, dureri musculare, cefalee, confuzie, îndoitură a gâtului sau a spatelui, vărsături, erupții cutanate sau ochii sunt mai sensibili la lumină.

Va trebui să primiți anumite vaccinuri înainte de a începe să utilizați pegcetacoplan.

Citiți Fișa de siguranță a pacientului despre infecțiile grave și simptomele de urmărit. Păstrați cardul la dumneavoastră în orice moment în timp ce utilizați pegcetacoplan și timp de cel puțin 2 luni după ultima doză. Riscul dumneavoastră de infecție poate dura câteva săptămâni după ce încetați să utilizați pegcetacoplan.

Înainte de a lua acest medicament

Nu trebuie să fiți tratat cu pegcetacoplan dacă sunteți alergic la acesta, dacă aveți o infecție gravă (cum ar fi pneumonia, meningita sau gripa de tip B) sau dacă nu sunteți vaccinat în prezent împotriva acestor boli (cu excepția cazului în care riscurile amânării tratamentului depășesc riscurile de a dezvolta o infectie).

Cu cel puțin 2 săptămâni înainte de a începe să utilizați pegcetacoplan, va trebui să primiți vaccinuri pentru a vă proteja împotriva infecțiilor meningococice, pneumoniei și gripei de tip B (Hib). Chiar dacă ați primit aceste vaccinuri în trecut, este posibil să aveți nevoie de ele din nou.

Dacă trebuie să începeți să primiți pegcetacoplan înainte de a fi vaccinat, vi se pot administra medicamente antibiotice pe care să le luați în primele 2 săptămâni de tratament cu pegcetacoplan.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut recent orice simptom de infecție (febră, frisoane sau simptome asemănătoare gripei).

Poate dăuna copilului nenăscut. Este posibil să aveți nevoie de un test de sarcină pentru a vă asigura că nu sunteți însărcinată. Utilizați contraceptive în timp ce utilizați pegcetacoplan și timp de cel puțin 40 de zile după ultima doză. Spuneți medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă.

Nu alăptați în timp ce utilizați acest medicament și pentru cel puțin 40 de zile după ultima doză.

Nu este aprobat pentru utilizare de către oricine mai mic de 18 ani.

Cum se administrează pegcetacoplan?

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Utilizați medicamentul exact conform instrucțiunilor.

Dacă ați folosit un alt medicament numit ravulizumab (Ultomiris), va trebui să așteptați 4 săptămâni după ultima doză de ravulizumab înainte de a începe tratamentul cu pegcetacoplan.

Dacă ați folosit un alt medicament numit eculizumab (Solis), continuați să îl utilizați timp de 4 săptămâni după prima doză de pegcetacoplan și apoi opriți eculizumab.

Pegcetacoplan este injectat sub piele cu o pompă de perfuzie, de obicei de două ori pe săptămână sau o dată la 3 zile. Este posibil să vă puteți face această injecție.

Citiți și urmați toate instrucțiunile de utilizare. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți nevoie de ajutor.

Pregătiți o injecție numai când sunteți gata să o administrați. Sună-ți farmacistul dacă medicamentul pare tulbure, și-a schimbat culorile sau are particule în el.

Nu reutilizați un ac sau o seringă. Puneți-le într-un recipient pentru obiecte ascuțite rezistente la perforare și aruncați-le în conformitate cu legile de stat sau locale. A nu se lăsa la îndemâna copiilor și a animalelor de companie.

Puteți obține infecții mai ușor, chiar și infecții grave sau fatale. Veți avea nevoie de teste medicale frecvente.

Pegcetacoplan poate avea efecte de lungă durată asupra organismului dumneavoastră, chiar și după ce încetați să utilizați acest medicament. Dacă aveți HPN și încetați să utilizați pegcetacoplan, este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoie să vă verifice progresul timp de cel puțin 8 săptămâni după ultima doză.

Citiți Fișa de siguranță a pacientului despre infecțiile grave și simptomele de urmărit. Păstrați cardul la dumneavoastră în orice moment în timp ce utilizați pegcetacoplan și timp de cel puțin 2 luni după ultima doză. Riscul dumneavoastră de infecție poate dura câteva săptămâni după ce încetați să utilizați pegcetacoplan.

Acest medicament poate afecta rezultatele anumitor teste medicale. Spuneți oricărui medic care vă tratează că utilizați pegcetacoplan.

A se păstra flacoanele la frigider, în cutia originală, pentru a fi protejate de lumină. Nu utilizați pegcetacoplan expirat.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Utilizați medicamentul cât mai curând posibil, dar săriți peste doza omisă dacă este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu utilizați două doze deodată.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce folosesc pegcetacoplan?

Evitați injectarea în pielea care este roșie, învinețită, tare, sensibilă, rănită sau iritată. Nu injectați pegcetacoplan în zonele pielii cu cicatrici, vergeturi sau tatuaje.

Efecte secundare pegcetacoplan

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Unele reacții adverse pot apărea în timpul perfuziei. Spuneți îngrijitorului dumneavoastră dacă vă simțiți amețit sau dacă aveți dureri în piept, dificultăți de respirație sau umflarea feței.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți semne de infecție, cum ar fi:

• dureri musculare cu simptome asemănătoare gripei (febră, frisoane);

• febră și erupții cutanate sau dureri de cap;

• cefalee cu greață și vărsături sau rigiditate în gât sau spate;

• piele moale;

• durere extremă;

• bătăi rapide ale inimii, dificultăți de respirație;

• confuzie; sau

• ochii tăi pot fi mai sensibili la lumină.

Dacă încetați să utilizați pegcetacoplan, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice simptome noi sau care se agravează, cum ar fi: oboseală, confuzie, dureri de stomac, dificultăți de respirație sau de înghițire, sânge în urină, (la bărbați) probleme cu o erecție, durere în piept, durere la un picior sau amorțeală sau slăbiciune pe o parte a corpului.

Efectele secundare frecvente ale pegcetacoplanului pot include:

• dureri de stomac, vărsături, diaree;

• herpes labial;

• simptome de răceală, cum ar fi nasul înfundat, strănut, durere în gât, tuse;

• oboseală; sau

• durere, mâncărime, căldură, roșeață, vânătăi, sângerări, umflături sau un nodul dur unde a fost injectat medicamentul.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Informații despre dozarea Pegcetacoplan

Doza uzuală pentru adulți pentru hemoglobinuria paroxistică nocturnă:

Subcutanat: 1080 mg de două ori pe săptămână, perfuzată printr-o pompă de perfuzie disponibilă în comerț cu un rezervor de cel puțin 20 ml

Pentru a reduce riscul de hemoliză cu întreruperea bruscă a tratamentului la trecerea de la inhibitori C5:
-Pentru pacienții care trec de la eculizumab, inițiați acest medicament în timp ce continuați cu eculizumab la doza sa curentă. După 4 săptămâni, întrerupeți tratamentul cu eculizumab înainte de a continua monoterapia cu acest medicament
– Pentru pacienții care trec de la ravulizumab, inițiați acest medicament nu mai mult de 4 săptămâni după ultima doză de ravulizumab

Comentarii:
– Vaccinați împotriva bacteriilor încapsulate, inclusiv Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis și Haemophilus influenzae tip B cu cel puțin 2 săptămâni înainte de inițierea terapiei, conform ghidurilor ACIP actuale.
-Se recomandă asigurarea a 2 săptămâni de profilaxie cu medicamente antibacteriene dacă acest medicament trebuie inițiat imediat și vaccinurile sunt administrate cu mai puțin de 2 săptămâni înainte de începerea terapiei.

Utilizare: Pentru tratamentul pacienților adulți cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă (PNH)

Ce alte medicamente vor afecta pegcetacoplan?

Alte medicamente pot afecta pegcetacoplan, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente pe care le utilizați.

Întrebări frecvente populare

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.