Creșterea diversității rasiale în studiile clinice privind cancerul de sân

Statistici și prezentare generală a disparității în studiile clinice

În timp ce multe noi medicamente anti-cancer orale au fost aprobate în ultimul deceniu, există multe probleme legate de lipsa diversității în studii.

De multe ori, studiile clinice nu reprezintă populațiile care ar putea beneficia cel mai mult de rezultate.

Oamenii de culoare sunt semnificativ subreprezentați în studiile clinice – numai 9% dintre toți participanții la studiile clinice în 2019 au fost negri. Când ne uităm la studiile clinice privind cancerul, numărul persoanelor de culoare este și mai mic.

Conform recensământului din 2021 din SUA, oamenii de culoare reprezintă 13,6% din populație. Persoanele de culoare din Statele Unite au rate mai mari de multe tipuri de cancer în comparație cu persoanele albe.

• Ratele de cancer de prostată și de colon și ratele de deces sunt superior la oamenii de culoare decât la oamenii albi.
• Mai multe femei albe sunt diagnosticate cu cancer de sân, dar mai multe femei de culoare mor din cauza acestuia.
• În Statele Unite, femeile de culoare sunt de două ori mai probabil pentru a fi diagnosticat cu cancer de sân triplu negativ (TNBC) comparativ cu femeile albe non-hispanice.

Despre TNBC

După un diagnostic, celulele canceroase sunt testate pentru a afla mai multe despre tipul de cancer. Sunt testați pentru receptorii de estrogen și progesteron și o proteină numită HER2. Dacă celulele sunt negative pentru estrogen, progesteron și HER2, cancerul este considerat TNBC.

TNBC este adesea diagnosticat în stadii ulterioare, când există mai puține opțiuni de tratament. Studiile clinice pot oferi acces la tratamente care altfel nu sunt disponibile.

De ce femeile de culoare sunt subreprezentate în studiile clinice pentru cancerul de sân?

Pentru a face parte dintr-un studiu clinic, o persoană trebuie să știe mai întâi despre el. Acest lucru sună evident, dar multe femei cu cancer de sân nici măcar nu știu despre opțiunile lor de studii clinice.

Un motiv pentru aceasta este că unii medici sunt mai conștienți de studiile clinice decât alții. Dacă ești deja epuizat de a te confrunta cu cancerul, este mai puțin probabil să te uiți la studiile clinice pe cont propriu. Dacă un profesionist din domeniul sănătății vă vorbește despre un studiu, vă poate face mai probabil să îl luați în considerare.

Locația contează. De obicei, studiile clinice se desfășoară în centre mari de cancer. Adesea, au sediul în spitale care sunt asociate cu o universitate. În Statele Unite, oamenii de culoare sunt mai putin probabil pentru a primi îngrijire din aceste tipuri de centre.

Site-urile mai mici adesea nu au capacitatea de a derula un studiu clinic. Călătoria în alt oraș pentru a face parte dintr-un studiu clinic poate fi o barieră din cauza cheltuielilor și a timpului petrecut.

Costurile generale ale participării la un studiu clinic pot fi o barieră uriașă pentru mulți oameni. Deși tratamentul real este de obicei acoperit, există multe alte cheltuieli – inclusiv călătoria, parcarea, timpul liber de la serviciu și îngrijirea copiilor. Acest lucru împiedică mulți oameni, în special cei cu venituri mai mici, să participe la studiile clinice.

The Raportul 2022 al Societății Americane de Cancer privind Cancerul și Cifrele arată că 20% dintre oamenii de culoare trăiesc sub pragul sărăciei. Dintre oamenii albi și asiatici din SUA, 8% trăiesc sub pragul sărăciei. Deci veniturile mai mici pot fi o barieră mai mare pentru mulți oameni de culoare.

Criteriile de excludere pot împiedica, de asemenea, femeile de culoare să se alăture studiilor clinice privind cancerul de sân. Criteriile de excludere sunt importante pentru studiile bine concepute. Criteriile pot include vârsta, tipul și stadiul cancerului și alte afecțiuni de sănătate. Dar uneori criteriile de excludere sunt foarte stricte. Acest lucru poate bloca persoanele care ar putea beneficia de a fi într-un proces.

Câteva exemple de criterii de excludere sunt hipertensiunea arterială necontrolată sau diabetul. Ratele de hipertensiune arterială și diabet zaharat sunt mai mari la persoanele de culoare decât la persoanele albe din Statele Unite, așa că acest lucru i-ar putea exclude.

Există, de asemenea niveluri superioare de neîncredere medicală în rândul oamenilor de culoare decât în ​​rândul oamenilor albi. Neîncrederea medicală împiedică participarea la studiile clinice. Este, de asemenea, asociat cu mai puține vizite la asistență medicală și niveluri mai scăzute de bunăstare.

În plus, studiile clinice au un număr specific de spoturi disponibile, care poate limita numărul de persoane implicate.

De ce este importantă diversitatea în cercetarea cancerului de sân

Cu cât populația din studiu este mai diversă, cu atât rezultatele vor fi mai semnificative.

Pot exista diferențe genetice observate la oameni din medii diferite. Acest lucru oferă cercetătorilor mai multe informații despre modul în care un tratament poate funcționa în diferite populații.

Studiile clinice nu sunt doar pentru persoanele fără alte opțiuni de tratament. A fi într-o încercare poate aduce beneficii persoanei și, de asemenea, crește cunoștințele pentru a-i ajuta pe alții. Există studii clinice pentru toate stadiile și tipurile de cancer.

Tratamentele din studiile clinice pot prelungi viețile și pot îmbunătăți calitatea vieții. Toată lumea merită acces egal la studiile clinice.

Îmbunătățirea accesului la studiile clinice privind cancerul de sân

Multe lucruri trebuie schimbate pentru a îmbunătăți diversitatea în studiile clinice privind cancerul de sân.

Începe cu o mai bună comunicare între People of Colour și profesioniștii din domeniul sănătății. Lucrătorii din domeniul sănătății trebuie să înțeleagă trauma rasismului și modul în care acesta continuă să aibă impact asupra îngrijirii.

Pacienții nu se pot alătura unui studiu clinic dacă nici măcar nu știu despre ei. Dacă sunteți interesat să participați la un studiu clinic, nu așteptați să vă întrebe medicul. Nu toți medicii vor fi la curent cu studiile curente sau s-ar putea să nu se gândească să vă anunțe. Dacă medicul dumneavoastră nu menționează niciun studiu clinic, puteți întreba.

De asemenea, puteți căuta opțiuni pe cont propriu, examinând unele dintre site-urile din secțiunea Resurse de mai jos.

Grupurile de suport sunt un alt loc pentru a afla despre studiile clinice și pentru a pune întrebări. Este frumos să poți discuta despre asta cu alții care ar putea fi deja într-un proces sau care se gândesc la asta. Pune întrebări până te simți mai confortabil și mai încrezător în decizia ta.

Deoarece călătoria în centre mai mari poate fi o barieră pentru mulți, oferirea de clinici satelit ar fi de ajutor.

Există unele suporturi disponibile pentru a ajuta pacienții cu alte costuri legate de participarea la un studiu clinic. Multe studii clinice au ca parte a echipei un asistent social sau un navigator al pacientului. Acești oameni vă pot ajuta să găsiți modalități de a acoperi costurile suplimentare.

Anchetatorii studiului trebuie, de asemenea, să ia în considerare dacă criteriile lor de excludere au într-adevăr sens. Prea des, ele împiedică să se alăture persoane care ar putea beneficia de participarea la proces.

La ce să te aștepți

Fiecare studiu clinic funcționează puțin diferit. Iată pașii tipici implicați:

1. Primul lucru este să aflați ce teste sunt disponibile pentru dvs. Puteți discuta cu echipa dvs. de asistență medicală sau puteți consulta unele dintre resursele enumerate mai jos.
2. Odată ce găsiți o încercare pentru care ați putea fi potrivit, va trebui să aplicați pentru ea. Acest proces vă asigură că sunteți un candidat bun pentru studiul clinic. Acestea sunt servicii disponibile pentru a ajuta și în procesul de aplicare. Aplicația de obicei implică:
   • transmiterea unei copii a dosarelor dumneavoastră medicale
   • făcându-se analize de sânge
   • revizuirea detaliilor studiului clinic și semnarea formularelor de consimțământ
3. Persoana care supraveghează studiul clinic este numit investigator principal. Odată ce cererea dvs. este examinată, veți afla dacă vă calificați pentru încercare.

Investigatorul principal poate răspunde, de asemenea, la orice întrebări pe care le aveți despre proces.

Câteva întrebări pe care trebuie să le puneți includ:

• Care este scopul acestui studiu clinic?
• Care sunt posibilele beneficii pentru mine?
• Care sunt posibilele riscuri pentru mine?
• Cât durează proba?
• Cât de des trebuie să vin pentru întâlniri și cât durează programările?
• Se pot face programări virtual (dacă călătoria și timpul plecat sunt îngrijorări pentru dvs.)?
• Există costuri care nu sunt acoperite de asigurările de sănătate?
• Există suporturi care să ajute la acoperirea costurilor suplimentare?

Resurse

Există multe lucruri de luat în considerare dacă sunteți interesat de un studiu clinic. Iată câteva resurse de consultat pentru mai multe informații:

• Societatea Americană de Cancer. Informațiile lor în studiile clinice include procesul, ce trebuie să știți și întrebări de adresat.
• Institutul Național al Cancerului (NCI). NCI detaliază modul în care funcționează studiile clinice, răspunde la întrebări despre siguranță și oferă sfaturi pentru gestionarea costurilor. Există și o căutare online pentru a căuta studii clinice sau puteți suna la 800-422-6237 pentru a discuta cu cineva despre opțiunile de studiu.
• Loja Speranței. Sunt mai mult de 30 Hope Lodges în toată Statele Unite și în Puerto Rico conduse de Societatea Americană de Cancer. Ele oferă oamenilor un loc gratuit unde să stea atunci când călătoresc pentru tratamente pentru cancer.
• Fundația Lazarex pentru cancer. Această fundație lucrează din greu pentru a îmbunătăți accesul la studiile clinice. Ele ajută pacienții să găsească studii clinice și ajută la acoperirea costurilor de a face parte dintr-un studiu.
• BreastCancerTrials.org. Această organizație listează studiile clinice special pentru cancerul de sân. Există, de asemenea, multe povești personale și îndrumări despre luarea deciziilor potrivite pentru tine.

Puteți căuta și local:

• Întrebați-vă echipa de îngrijire a cancerului. Dacă medicul dumneavoastră nu vă întreabă să vă alăturați unui studiu clinic, puteți să întrebați.
• Luați legătura cu centrul local de asistență pentru cancer. Este posibil să existe un grup sau un centru de sprijin pentru cancer în zona dvs. Acesta este un loc grozav pentru a întreba despre studiile clinice curente pentru care vă puteți califica.

Femeile de culoare sunt subreprezentate în studiile clinice privind cancerul de sân. Deși există rate generale mai mari de cancer de sân la femeile albe, femeile de culoare au rate mai mari de mortalitate din cauza cancerului de sân. O parte din acest lucru se poate datora faptului că mai puține femei de culoare sunt implicate în studiile clinice.

Studiile clinice pot îmbunătăți și extinde viețile și pot crește cunoștințele despre cancerul de sân.

Oamenii de culoare se confruntă cu mai multe obstacole pentru a se alătura unui studiu clinic. Neîncrederea medicală și criteriile stricte de excludere pot fi bariere. Există, de asemenea, probleme precum accesul, călătoria și costurile suplimentare care îngreunează femeile de culoare să se alăture proceselor.

Cu toții beneficiem de studiile clinice care sunt mai incluzive și reprezintă efectiv populația. Schimbarea este necesară la toate nivelurile pentru a crește diversitatea în studiile clinice privind cancerul de sân.