Tot ce trebuie să știți despre studiile clinice pentru migrene

Studii clinice și migrene

Migrenele pot fi perturbatoare și pot modifica viața. Potrivit Fundației pentru Cercetarea Migrenelor, acestea sunt a șasea cea mai invalidantă afecțiune din lume. Migrenele sunt considerate cronice dacă aveți mai mult de 15 zile cu migrenă în fiecare lună. Peste 4 milioane de oameni suferă de migrene cronice. Pentru mulți dintre acești oameni, durerea și alte simptome sunt atât de severe încât trebuie să se întindă într-o cameră întunecată și liniștită ori de câte ori apare o migrenă.

Sunt disponibile câteva medicamente diferite pentru migrenă, dar niciun tratament actual nu poate vindeca aceste dureri de cap. Medicamentele se concentrează pe tratarea simptomelor migrenei sau pe prevenirea începerii migrenei. Unii oameni au încercat medicament după medicament fără să găsească nicio ușurare.

Dacă sunteți unul dintre acești oameni, aveți o altă opțiune – un studiu clinic. Cercetătorii folosesc aceste studii pentru a testa noi tratamente pentru migrenă, mai bine direcționate. Înscriindu-vă într-un studiu, puteți obține acces la o terapie pentru migrenă potențial mai eficientă.

Cum să vă alăturați unui studiu clinic

Multe studii clinice din întreaga țară și din întreaga lume studiază noi tratamente pentru migrenă. Aceste studii sunt efectuate în centre medicale universitare, agenții guvernamentale și companii de medicamente.

Pentru a găsi un studiu, aveți câteva opțiuni:

• Întrebați medicul care vă tratează durerile de cap dacă cunoaște vreun studiu deschis asupra migrenei în zona dumneavoastră.
• Sună la spitalele universitare din apropiere și vezi dacă participă la vreun studiu de migrenă.
• Caută online.

Există câteva site-uri web utile pentru a găsi un studiu:

• ClinicalTrials.gov este o bază de date cu studii conduse de Institutele Naționale de Sănătate din SUA. Pentru a găsi studiul potrivit, căutați după condiție și locația dvs. De exemplu, puteți introduce „Migrene” și „Chicago”.

• CenterWatch vă permite să căutați studii clinice și să vă înscrieți pentru a primi notificări prin e-mail atunci când se deschide un studiu de migrenă.

• Researchmatch.org vă potrivește cu studii deschise.

Pentru a participa la un studiu clinic, va trebui să îndepliniți calificările de studiu. Cercetătorii au de obicei criterii pentru participanți, care pot include:

• vârsta ta
• genul tau
• greutatea ta
• numărul de dureri de cap pe care le ai în fiecare lună
• medicamentele pe care le luați sau medicamentele pe care le-ați încercat pentru migrene în trecut
• orice alte afectiuni de sanatate pe care le aveti

Va trebui să îndepliniți toate calificările pentru a vă înscrie la studiu. Îndeplinirea acestor criterii asigură cele mai precise rezultate.

Chiar dacă ești acceptat în studiu, nu trebuie să participi. Asigurați-vă că înțelegeți tratamentul și cum vă poate ajuta sau vă poate răni înainte de a vă înscrie.

La ce să vă așteptați în timpul unui studiu clinic

Înainte de a începe studiul, va trebui să semnați un formular de consimțământ informat. Prin semnarea acestui formular, veți arăta că înțelegeți scopul studiului, împreună cu beneficiile și riscurile acestuia.

Pentru a fi sigur că știți la ce să vă așteptați în timpul studiului clinic, este o idee bună să puneți cercetătorilor aceste întrebări:

• Care este scopul studiului?
• Ce tratamente vor fi folosite în studiu?
• Care sunt posibilele beneficii ale acestor tratamente?
• Care sunt riscurile?
• Voi fi plătit pentru timpul meu?
• Va trebui să plătesc pentru îngrijirea mea? Dacă da, asigurarea mea va acoperi costul?
• Va trebui să rămân în spital sau pot veni doar pentru tratament?
• Cât va dura studiul?
• Ce pot face dacă am reacții adverse în urma tratamentului?

Unul dintre medici vă va da un examen și vă va revizui istoricul medical înainte de a începe. Dacă ești acceptat în proces, vei fi repartizat într-un grup de studiu.

Dacă faci parte din grupul de tratament, vei primi medicamentul pentru migrenă care este studiat. Dacă faci parte din grupul de control, vei primi un medicament mai vechi sau o pastilă inactivă numită placebo.

Dacă studiul este orb, nu veți ști în ce grup vă aflați. De asemenea, echipa medicală ar putea să nu știe ce tratament primiți.

Studiile migrenei sunt efectuate în trei faze:

• Studiile de faza I sunt mici. De obicei, au mai puțin de 100 de voluntari. În această etapă, cercetătorii doresc să afle cât de mult din tratament să le ofere participanților și dacă este sigur.
• Studiile de fază II sunt efectuate atunci când siguranța medicamentului a fost confirmată. De obicei, sunt mai mari, cu 100 până la 300 de voluntari. În această etapă, cercetătorii doresc să afle mai multe despre siguranța tratamentului și doza corectă.
• Studiile de fază III sunt și mai mari. Ei compară noul tratament cu un tratament existent pentru a vedea dacă este mai eficient.
• Studiile de fază IV sunt efectuate după ce medicamentul este aprobat pentru a afla mai multe despre acesta.

Studiile pot fi internate sau ambulatoriu. În timpul studiilor în spital, veți rămâne peste noapte în spital pentru o parte sau toată perioada de tratament. În timpul studiilor în ambulatoriu, vei merge doar la spital pentru a primi tratamentul. Poate fi necesar să mergeți la controale cu medicii studiului pentru a vedea cum răspundeți la tratament și dacă aveți efecte secundare.

Adesea, veți fi plătit pentru tratamentul și îngrijirea pe care le primiți ca parte a procesului. De asemenea, este posibil să fiți compensat pentru timpul și costurile de călătorie.

Care sunt beneficiile studiilor clinice?

Când participați la un studiu clinic, veți avea acces la un nou tratament pentru migrenă înainte ca acesta să fie disponibil publicului. Acest nou tratament poate fi mai bun decât orice este disponibil în prezent.

Iată câteva alte beneficii ale participării:

• Veți fi sub îngrijirea unei echipe de profesioniști medicali foarte bine pregătiți, experți în tratamentul migrenei.
• Puteți obține tratamentul gratuit. Este posibil să fiți plătit și pentru timpul și călătoria dvs.
• Ceea ce învață cercetătorii din implicarea dumneavoastră ar putea beneficia de mulți alți oameni din întreaga lume.

Care sunt riscurile asociate cu studiile clinice?

Studiile medicale au unele riscuri și dezavantaje, de exemplu:

• Este posibil ca noul tratament să nu funcționeze mai bine decât tratamentele existente sau ar putea să nu funcționeze pentru dvs.
• Tratamentul ar putea provoca efecte secundare la care cercetătorii nu se așteptau. Unele reacții adverse pot fi grave sau pot pune viața în pericol.
• Este posibil să primiți un placebo în locul tratamentului activ.
• Va trebui să investești timp pentru a merge la întâlnirile la doctor și pentru a primi tratamente.
• Este posibil ca studiul să nu acopere toate costurile dumneavoastră medicale. Dacă trebuie să plătiți pentru o parte din tratament, este posibil ca compania dvs. de asigurări să nu acopere acest cost.

Outlook

Dacă tratamentul actual pentru migrenă nu funcționează, un studiu clinic poate fi o modalitate de a încerca o terapie nouă și, eventual, mai eficientă. Deși un studiu poate avea riscuri, aveți întotdeauna dreptul de a pleca dacă nu sunteți mulțumit de rezultate sau dacă tratamentul provoacă efecte secundare.

Migrene vs. dureri de cap

Aproximativ jumătate dintre persoanele cu migrene nu sunt niciodată diagnosticate. O migrenă nu este o durere de cap obișnuită, așa că tratamentele pentru dureri de cap de obicei nu vor funcționa pentru migrene. Acesta este motivul pentru care este important să vă vedeți medicul dacă credeți că ați putea avea migrene. Odată ce ați fost diagnosticat, puteți colabora cu medicul dumneavoastră pentru a găsi un plan de tratament sau un studiu clinic.

Dureri de cap vs migrene: cum să le deosebești »